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WVE-120101 · PRECISION-HD1
Safety and Tolerability of WVE-120101 in Patients With Huntington's Disease
Ensayo de Wave Life Sciences, Inc. en Enfermedad de Huntington.
Más ensayos de: Enfermedad de Huntington.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 61
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- may 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Lack of Efficacy».
Qué mide
Safety: Number of Patients With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) (Day 1 to end of study (up to Day 182 [32 mg cohort]/ Day 210 [all other cohorts])) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPRECISION-HD1 is a Phase 1b/2a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of single and multiple doses of WVE-120101 in adult patients with early manifest Huntington's disease (HD) who carry a targeted single nucleotide polymorphism (SNP) rs362307 (SNP1).
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Todos los de WVE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03225833), actualizada en feb 2022.