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Lesinurad
A Phase 4 Safety and Efficacy Study to Evaluate Lesinurad 200 mg in Participants With Gout and Renal Impairment
Ensayo de IRONWOOD PHARMACEUTICALS INC en Gout · Chronic Kidney Disease (CKD) (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Gota.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 242
- Centros
- 116
- Fin del objetivo primario
- feb 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «This action was a business decision \& not related to any efficacy, safety or clinical concerns with lesinurad.».
Qué mide
Percentage of Participants Who Achieve Serum Urate (sUA) < 6.0 mg/dL at Month 6 (del registro, en inglés) (mes 6)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study evaluates the safety and efficacy of lesinurad administered with an XOI versus a placebo plus an XOI in gout participants who have moderate renal impairment and who are not at target level of serum urate (sUA).
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Todos los de IRWD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03226899), actualizada en oct 2021.