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CaPre · TRILOGY 2
A Phase 3 STudy of CaPRe in LOwering Very hiGh TriglYcerides (TRILOGY 2)
Ensayo de Grace Therapeutics, Inc. en Hipertrigliceridemia.
Más ensayos de: Hipertrigliceridemia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 278
- Centros
- 68
- Fin del objetivo primario
- sep 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2018.
Qué mide
Cambio porcentual en los niveles de TG en ayunas desde la situacion inicial (promedio de las semanas -2, -1 y 0) hasta la semana 12 (promedio de las semanas 11 y 12) en pacientes con niveles de TG en ayunas ≥500 mg/dL y ≤1500 mg/dL (≥5,7 mmol/L y ≤17,0 mmol/L). (semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to determine the efficacy of CaPre 4 g daily, compared to placebo, in lowering fasting TG levels in subjects with fasting TG levels ≥500 mg/dL and ≤1500 mg/dL (≥5.7 mmol/L and ≤17.0 mmol/L) after 12 weeks of treatment. Approximately 615 subjects will be screened to obtain 245 randomized subjects following a treatment allocation ratio of 2.5:1 (CaPre:placebo).
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Todos los de GRCE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03361501), actualizada en ago 2020.