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Efavaleukin alfa

Safety and Efficacy of Efavaleukin Alfa in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis

Ensayo de AMGEN INC en Rheumatoid Arthritis RA (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1/2
Estado
Interrumpido
Participantes
36
previstos
Centros
15
Fin del objetivo primario
dic 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2018.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Amgen made a business decision not to proceed with Phase 2.».

Qué mide

Phase 1b: Number of Participants Who Experienced a Treatment-emergent Adverse Event (TEAE) (Day 1 up to end of study, maximum of 18 weeks (12-weeks double-blind treatment, 6-weeks safety follow-up)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPhase 1b. To evaluate the safety and tolerability of subcutaneous (SC) dose administrations of Efavaleukin alfa in subjects with active rheumatoid arthritis (RA). Phase 2a. To evaluate the efficacy of Efavaleukin alfa at week 12 as measured by the American College of Rheumatology 20 percent improvement criteria (ACR 20) in adult subjects with moderate to severe RA.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03410056), actualizada en jun 2021.