Tenapanor

A Phase 3 Study of Tenapanor to Treat Hyperphosphatemia in ESRD Patients on Dialysis

Ensayo de ARDELYX, INC. en Hiperfosfatemia.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 1.559
Centros: 2
Fin del objetivo primario: nov 2019

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2018.

Qué mide

Cambio en los niveles de fosforo serico durante el periodo de retirada aleatorizado controlado con placebo en la poblacion de respondedores (12 weeks (randomized withdrawal period)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se prueba tenapanor en pacientes con enfermedad renal en estadio terminal en hemodiálisis para medir seguridad y eficacia en el tratamiento del hiperfosfatemia, con un período de retirada aleatoria controlado con placebo seguido de una extensión de seguridad a largo plazo.

Lo que dice el documentoThis Phase 3, 26-week, open label study with a 12-week, placebo-controlled, randomized withdrawal period followed by an open label long term safety extension will evaluate the safety and efficacy of tenapanor to treat hyperphosphatemia in end-stage renal disease (ESRD) on hemodialysis and peritoneal dialysis.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de ARDX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03427125), actualizada en jun 2023.