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BIIB095
Evaluating the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BIIB095 in Healthy Participants
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntario sano.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 80
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- abr 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2018.
Qué mide
Porcentaje de participantes con acontecimientos adversos graves (SAE) (Signing of Informed Consent (<=28 Days Prior to Day -1, Check-in) to End of Study (Up to 40 Days for Single-Ascending Dose (SAD) Cohorts 1-3 and 5-6; at Least 59 Days for SAD Cohort 4; Up to 53 Days for Multiple-Ascending Dose (MAD) Cohorts 7-10)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the safety and tolerability of single- and multiple-ascending oral doses of BIIB095 in healthy participants. The secondary objectives are to characterize the single- and multiple-oral-dose PK of BIIB095 in healthy participants and to investigate the effect of food on the single-oral-dose PK of BIIB095 in healthy participants.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03454126), actualizada en may 2019.