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Linaclotide
A Trial of Linaclotide 290 μg in Patients With Irritable Bowel Syndrome With Constipation (IBS-C)
Ensayo de IRONWOOD PHARMACEUTICALS INC en Síndrome del intestino irritable caracterizado por estreñimiento.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 614
- Centros
- 79
- Fin del objetivo primario
- mar 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2018.
Qué mide
Cambio global desde el valor inicial en la puntuación abdominal (hinchazón abdominal, incomodidad abdominal y dolor abdominal) durante todo el período de tratamiento (Baseline (14 days before randomization up to the time of randomization), Treatment Period (Weeks 1-12)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the efficacy on abdominal symptoms (abdominal bloating, abdominal discomfort, and abdominal pain) and safety of linaclotide 290 μg administered orally to patients with IBS-C.
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Todos los de IRWD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03573908), actualizada en nov 2020.