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PCS499
A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of PCS499 for the Treatment of Necrobiosis Lipoidica
Ensayo de Processa Pharmaceuticals, Inc. en Necrobiosis Lipoidica (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- feb 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2018.
Qué mide
Evaluation of Patients With Adverse Events (del registro, en inglés) (12 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label study that will evaluate the safety of PCS499 for the treatment of necrobiosis lipoidica (NL) and will inform the design of future studies. Approximately 12 NL patients (6-9 patients without ulceration and 3-6 patients with ulceration) who also meet other inclusion/exclusion criteria will be enrolled in the study. The primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability profile of PCS499 in patients with Necrobiosis Lipoidica.
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Todos los de PCSA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03698864), actualizada en sep 2022.