Botensilimab

Fc-Engineered Anti-CTLA-4 Monoclonal Antibody in Advanced Cancer

Ensayo de AGENUS INC en Cancer avanzado · Angiosarcoma · Cancer colorrectal sin metastasis hepaticas · Cancer de endometrio · Carcinoma fibrolamelar · Cancer de pulmon no microcitico · Cancer de ovario · Cancer de prostata.

Más ensayos de: Cáncer avanzado · Cáncer de endometrio · Cáncer de ovario · Cáncer de próstata.

Fase: Fase 1
Estado: En marcha, sin reclutar
Participantes: 499
Centros: 18
Fin del objetivo primario: ene 2025

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2019.

Qué mide

Incidencia de acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (First dose through 90 days following last study dose (up to 2 years)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

El estudio evalúa botensilimab, solo o combinado con balstilimab, en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Lo que dice el documentoa novel fragment crystallizable (Fc)-engineered immunoglobulin G1 anti-cytotoxic T-lymphocyte antigen 4 (anti-CTLA-4) human monoclonal antibody (botensilimab) monotherapy and in combination with an anti-programmed cell death protein-1 (PD-1) antibody (balstilimab), and to assess the maximum tolerated dose (MTD) in participants with advanced solid tumors.

Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is an open-label, Phase 1, multicenter study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamic (PD) profiles of a novel fragment crystallizable (Fc)-engineered immunoglobulin G1 anti-cytotoxic T-lymphocyte antigen 4 (anti-CTLA-4) human monoclonal antibody (botensilimab) monotherapy and in combination with an anti-programmed cell death protein-1 (PD-1) antibody (balstilimab), and to assess the maximum tolerated dose (MTD) in participants with advanced solid tumors. This study will also determine the recommended phase 2 dose (RP2D) of botensilimab monotherapy and in combination with balstilimab.

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Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Botensilimab	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2027 (prevista)
Botensilimab	Fase 2	En marcha, sin reclutar	feb 2028 (prevista)
Botensilimab	no aplica	Disponible por acceso ampliado	sin fecha
Balstilimab	no aplica	Disponible por acceso ampliado	sin fecha
Botensilimab	Fase 2	Completado	ene 2026 (real)
AGEN2034	Fase 2	Interrumpido	mar 2025 (real)

Todos los de AGEN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03860272), actualizada en mar 2026.