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BIIB061

Study to Evaluate Oral BIIB061 Added to Interferon-beta1 (IFN-β1) or Glatiramer Acetate in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple recurrente.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple recurrente.

Fase

Fase 2

Estado

Retirado antes de empezar

Fin del objetivo primario

sep 2024

estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2021.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Decision to discontinue BIIB061 program was based on lack of stronger preclinical effects of BIIB061 on remyelination relative to opicinumab, that showed limited clinical efficacy in phase 2 clinical studies. This was not related to safety concerns.».

Qué mide

Numero de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (AA) y acontecimientos adversos graves (AAG) (First dose of study drug to end of the study (Up to Week 84)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of the study are to evaluate the safety of BIIB061 versus placebo in participants with Relapsing Multiple Sclerosis (RMS), and to evaluate the efficacy of BIIB061 to improve disability outcome versus placebo in participants with RMS. The secondary objectives of the study are to evaluate the effects of BIIB061 versus placebo on brain magnetic resonance imaging (MRI) markers of remyelination and axon preservation in chronic Multiple Sclerosis lesions and to evaluate the effects of BIIB061 versus placebo on additional measures of improved disability outcome.

Más ensayos de BIIB

Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04079088), actualizada en may 2023.