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Lidocaine patch 1.8%
Pharmacokinetic Study of Lidocaine Patch 1.8% Lidocaine Patch 5% (Lidoderm®) in Healthy Subjects
Ensayo de Scilex Holding Co en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 58
- Fin del objetivo primario
- jul 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2014.
Qué mide
Peak plasma concentration (Cmax) of lidocaine (0, 2, 4, 6, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 48 hours post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to characterize the comparative single-dose pharmacokinetics (bioequivalence) of lidocaine patch 1.8% (investigational product) versus Lidoderm® (lidocaine patch 5%,reference product).
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Todos los de SCLX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04144192), actualizada en may 2024.