Tildacerfont

A Ph2b to Evaluate Clinical Efficacy and Safety of Tildacerfont in Adult CAH

Ensayo de SPRUCE BIOSCIENCES, INC. en Hiperplasia suprarrenal congenita.

Más ensayos de: Hiperplasia suprarrenal congénita.

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 96
Centros: 65
Fin del objetivo primario: feb 2024

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2020.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study SPR001-203 did not meet its primary and secondary endpoints therefore Spruce Biosciences has decided to terminate the study».

Qué mide

To Evaluate the Effect of Tildacerfont in Reducing A4 in Participants With Classic Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH) Over 12 Weeks (Baseline and 12 weeks of treatment (Week 18)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroAn investigation of the efficacy and safety of up to 70 weeks of treatment with Tildacerfont in subjects with classic CAH who have elevated biomarkers at baseline on their current GC regimen. Optional open label treatment extension period up to 240 weeks with 200mg Tildacerfont QD.

Más ensayos de SPRB

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Tralesinidase alfa · TrAnsform	Fase 3	Aún sin reclutar	ago 2033 (prevista)
Tralesinidase alfa · EAP	no aplica	Disponible por acceso ampliado	sin fecha
Tildacerfont	Fase 2	Interrumpido	ene 2025 (real)
Tildacerfont	Fase 2	Interrumpido	oct 2024 (real)
Tildacerfont	Fase 2	Interrumpido	ago 2023 (real)
SPR001	Fase 2	Completado	jul 2019 (real)

Todos los de SPRB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04457336), actualizada en jun 2025.