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Tenapanor · OPTIMIZE
Study to Evaluate the Use of Tenapanor as Core Therapy in the Treatment of Hyperphosphatemia
Ensayo de ARDELYX, INC. en Enfermedad renal cronica que requiere dialisis cronica · Hiperfosfatemia.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 333
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2020.
Qué mide
Efecto de tenapanor para alcanzar niveles objetivo de s-P menores o iguales a 5,5 mg/dL (10 semanas)
Qué se prueba
Se estudian diferentes métodos para iniciar tenapanor en enfermos con enfermedad renal crónica en diálisis e hiperfosfatemia, midiendo si solo o combinado con fijadores de fosfato consigue alcanzar niveles de fósforo sérico de 5,5 mg/dL o menor.
Lo que dice el documentoevaluate different methods of initiating tenapanor therapy in CKD patients on dialysis with hyperphosphatemia, when they are either phosphate binder naïve or on phosphate binder therapy. The objective to evaluate the effect of tenapanor alone or in combination with phosphate binders to achieve target serum phosphorus (s-P) levels of ≤5.5 mg/dL when tenapanor is administered as the core therapy (alone or in combination with phosphate binders) for the treatment of hyperphosphatemia in patients with chronic kidney disease (CKD) on dialysis.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, open-label study to evaluate different methods of initiating tenapanor therapy in CKD patients on dialysis with hyperphosphatemia, when they are either phosphate binder naïve or on phosphate binder therapy. The objective to evaluate the effect of tenapanor alone or in combination with phosphate binders to achieve target serum phosphorus (s-P) levels of ≤5.5 mg/dL when tenapanor is administered as the core therapy (alone or in combination with phosphate binders) for the treatment of hyperphosphatemia in patients with chronic kidney disease (CKD) on dialysis.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04549597), actualizada en mar 2023.