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BIIB107
Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BIIB107 in Healthy Adult Participants
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 84
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- mar 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2020.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos (AE) y acontecimientos adversos graves (SAE): dosis unica ascendente (SAD) (Day -1 up to Day 84) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to determine the safety and tolerability of single and multiple ascending subcutaneous (SC) doses and a single intravenous (IV) dose of BIIB107 in healthy adult participants. The secondary objectives are to characterize the single-dose pharmacokinetic (PK) of SC and IV BIIB107 in healthy adult participants and to characterize the multiple-dose PK of SC BIIB107 in healthy adult participants.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04593121), actualizada en abr 2024.