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Intraparenchymal rAAV1

Safety and Tolerability Study With VY-HTT01, in Adults With Early Manifesting Huntington's Disease

Ensayo de Voyager Therapeutics, Inc. en Enfermedad de Huntington.

Más ensayos de: Enfermedad de Huntington.

Fase

Fase 1

Estado

Retirado antes de empezar

Fin del objetivo primario

dic 2024

estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2021.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «We have discontinued our 1st generation HD program with the VYTAL Study \& have initiated a 2nd generation program using a novel, proprietary AAV capsid that may enable intravenous administration \& achieve widespread distribution to affected tissue.».

Qué mide

Incidence and type of AEs (Collected for duration of study, average of 1 year after treatment) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is the first clinical study of VY-HTT01, a gene therapy for early-stage Huntington's Disease (HD) patients. The primary goal of this trial is to evaluate the safety and tolerability of VY-HTT01. This study is a first in human study, Phase 1b, open-label, randomized, multicenter, dose escalation study with a delayed treatment control arm.

Más ensayos de VYGR

Todos los de VYGR, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04885114), actualizada en ago 2021.