Teprotumumab

TEPEZZA® (Teprotumumab-trbw) Post-Marketing Requirement Study

Ensayo de AMGEN INC en Enfermedad ocular tiroidea.

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Participantes: 313
Centros: 28
Fin del objetivo primario: dic 2025

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2021.

Qué mide

Porcentaje de participantes que experimentan al menos 1 acontecimiento adverso surgido del tratamiento (TEAE) y el porcentaje de participantes que experimentan al menos 1 AESI surgido del tratamiento durante el tratamiento con teprotumumab (Screening to End of Study (last visit possible is Week 136)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se examina la seguridad y tolerabilidad de teprotumumab en el tratamiento de la enfermedad tiroidea ocular en adultos, con seguimiento de diferentes duraciones de tratamiento.

Lo que dice el documentodouble-masked, randomized, parallel-assignment, multicenter trial examining the safety and tolerability of teprotumumab in the treatment of Thyroid Eye Disease (TED) in adult participants. This international, Phase 3b/4 trial is being conducted to fulfill an FDA post-marketing requirement for a descriptive trial to evaluate the safety, efficacy and need for re-treatment of 3 different teprotumumab treatment durations for TED.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a double-masked, randomized, parallel-assignment, multicenter trial examining the safety and tolerability of teprotumumab in the treatment of Thyroid Eye Disease (TED) in adult participants. This international, Phase 3b/4 trial is being conducted to fulfill an FDA post-marketing requirement for a descriptive trial to evaluate the safety, efficacy and need for re-treatment of 3 different teprotumumab treatment durations for TED. In addition, serum samples from participants with a Baseline Clinical Activity Score (CAS) ≥3 will be evaluated for biomarkers of disease.

Más ensayos de AMGN

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Inebilizumab	Fase 3	En marcha, sin reclutar	abr 2024 (real)
inebilizumab · MINT	Fase 3	En marcha, sin reclutar	may 2024 (real)
Tarlatamab · DeLLphi-304	Fase 3	En marcha, sin reclutar	ene 2025 (real)
Tarlatamab · DeLLphi-307	Fase 2	En marcha, sin reclutar	mar 2025 (real)
Maridebart Cafraglutide	Fase 2	En marcha, sin reclutar	oct 2025 (real)
Erenumab Dose 1 · OASIS(EM)	Fase 3	En marcha, sin reclutar	nov 2025 (real)

Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05002998), actualizada en ago 2026.