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Solriamfetol 150 mg Oral Tablet
Evaluate Sunosi® PK in Breast Milk and Plasma of Healthy Postpartum Women Following Single Dose Oral Administration
Ensayo de Axsome Therapeutics, Inc. en Narcolepsia · Apnea obstructiva del sueno · Somnolencia diurna excesiva · Somnolencia excesiva · Posparto.
Más ensayos de: Narcolepsia · Apnea obstructiva del sueño.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 6
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2021.
Qué mide
Concentracion maxima (Cmax) de solriamfetol en la leche materna y el plasma (Predose, 1, 1.5, 3, 6, 8.5, 10, 13, 15, 21, 24, 28, 36, 44, and 72 hours post-dose.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of study JZP110-401 is to evaluate solriamfetol pharmacokinetics (PK) in the breast milk and plasma of healthy postpartum women following the administration of the drug. The study also aims to estimate the potential daily solriamfetol dose received by the infant from the breast milk of the nursing mother. The safety and tolerability of single oral doses of solriamfetol will also be assessed.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05008341), actualizada en abr 2023.