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Adalimumab
A Comparative Study Between ABP 501 and Humira® in Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Ensayo de AMGEN INC en Psoriasis en placas.
Más ensayos de: Psoriasis en placas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 425
- Centros
- 88
- Fin del objetivo primario
- dic 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2021.
Qué mide
Area Under the Curve From Time 0 Over the Dosing Interval (AUCtau) of ABP 501 (Switching Group) and Adalimumab (Continued-use Group) (Week 28 pre-dose and 1hour, 1 day, 3 days, 4 days, 7 days, 11 days, and 14 days post Week 28 dose) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba cambiar múltiples veces entre Humira y ABP 501, una nueva formulación de alta concentración, comparado con seguir usando Humira en participantes con psoriasis en placa moderada a grave, para medir farmacocinética, eficacia, seguridad e inmunogenicidad.
Lo que dice el documentoevaluate pharmacokinetics, efficacy, safety and immunogenicity of multiple switches between Humira® and ABP 501 (new high concentration formulation) compared with continued use of Humira® in participants with moderate to severe plaque psoriasis.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy to evaluate pharmacokinetics, efficacy, safety and immunogenicity of multiple switches between Humira® and ABP 501 (new high concentration formulation) compared with continued use of Humira® in participants with moderate to severe plaque psoriasis. This multi-center study is composed of two periods: A lead-in period of treatment with Humira® followed by a randomized two parallel arm period.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05073315), actualizada en feb 2024.