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Reldesemtiv
A Phase 3, Open-Label Extension of COURAGE-ALS (CY 5031)
Ensayo de CYTOKINETICS INC en Esclerosis lateral amiotrófica.
Más ensayos de: Esclerosis lateral amiotrófica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 71
- Centros
- 41
- Fin del objetivo primario
- jun 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The DMC recommended the trial be discontinued due to futility following a planned second interim analysis of the parent trial (CY 5031).».
Qué mide
Seguridad y tolerabilidad a largo plazo (Baseline to Week 34 (time the study was terminated prematurely)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de reldesemtiv en pacientes con ELA que completaron exitosamente el tratamiento en el ensayo de fase 3 COURAGE-ALS.
Lo que dice el documentoassess the long-term safety and tolerability of reldesemtiv in patients with ALS who have successfully completed dosing in the Phase 3 clinical trial, CY 5031 (also known as COURAGE-ALS)
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability of reldesemtiv in patients with ALS who have successfully completed dosing in the Phase 3 clinical trial, CY 5031 (also known as COURAGE-ALS)
Más ensayos de CYTK
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Aficamten · ACACIA-HCM | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (real) |
| CK-4021586 · AMBER-HFpEF | Fase 2 | Reclutando pacientes | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Omecamtiv Mecarbil · COMET-HF | Fase 3 | Reclutando pacientes | sep 2027 (prevista) |
| Aficamten · FOREST-HCM | Fase 2/3 | Reclutando por invitación | mar 2028 (prevista) |
| Aficamten · CEDAR-HCM | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | ene 2030 (prevista) |
| Omecamtiv mecarbil | Fase 3 | Retirado antes de empezar | nov 2026 (prevista) |
Todos los de CYTK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05442775), actualizada en jul 2024.