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HZN-825

An Open-label Extension Trial of HZNP-HZN-825-301 in Adult Participants With Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis (Diffuse Cutaneous SSc)

Ensayo de AMGEN INC en Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis · Sclerosis, Systemic (del registro, en inglés).

Fase

Fase 2

Estado

Interrumpido

Participantes

174

previstos

Centros

65

Fin del objetivo primario

feb 2025

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2022.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was not stopped due to safety reasons».

Qué mide

Change From Baseline in Forced Vital Capacity Percentage (FVC%) Predicted at Week 52 (del registro, en inglés) (inicio y semana 52)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: 1. The primary efficacy objective is to assess the efficacy of 52 weeks of open-label treatment with HZN-825 in participants with diffuse cutaneous systemic sclerosis, as measured by change from both baselines in forced vital capacity percent (FVC %) predicted. 2. The primary safety objective is to examine the safety and tolerability of 52 weeks of open-label treatment with HZN-825, inclusive of, but not limited to, adverse events (AEs), serious AEs (SAEs) and the adverse event of special interest (AESI), from Day 1 to 4 weeks after last dose.

Más ensayos de AMGN

Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05626751), actualizada en dic 2025.