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CTx-1301

Phase 3 Efficacy and Safety Study in Adults With ADHD Using CTx-1301.

Ensayo de Cingulate Inc. en TDAH · TDAH - Tipo Combinado · Trastorno por Deficit de Atencion e Hiperactividad Combinado · Trastorno por Deficit de Atencion e Hiperactividad.

Más ensayos de: TDAH.

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…Presented at Annual AACAP Conference The positive Phase 3 results from Cingulate’s pivotal trial of CTx-1301 were recently presented by Ann Childress, M.D., at the AACAP Annual Meeting in Chicago. CTx-1301 met its primary endpoint, demonstrating dose-dependent improvements on the ADHD ratings scale 5 (ADHD-RS-5), and Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) scales, and demonstrated the ability to deliver symptom relief with…

En un 8-K del 13 nov 2025, en una frase que nombra «CTx-1301». El documento en la SEC.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
26
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jun 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2022.

Qué mide

El analisis principal de eficacia analizara el cambio en las puntuaciones PERMP desde el inicio (previo a la dosis) en la Visita 8 hasta la Hora 16 en la Visita 8. (Average of the change of the PERMP-C scores from baseline defined as pre-dose score at Visit 8 which was at end of 7-day double-blind period to PERMP-C scores at hour 16 at Visit 8.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of CTx-1301 in adults with ADHD in a laboratory classroom setting.

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EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
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Todos los de CING, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05631626), actualizada en jun 2026.