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Natalizumab · SATURATE-MS
A Study of End of Dose Phenomena in Subcutaneous Natalizumab Treated Multiple Sclerosis (MS) Participants
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 34
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en feb 2023.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Due to low enrolment the sponsor decided to terminate the study».
Qué mide
Porcentaje de participantes que desarrollan sintomas de fin de dosis (EOD) bajo NTZ (hasta 30 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to better understand the pathophysiological background of end-of-dose symptoms (EOD) and thereby determine the percentage of participants who develop EOD under natalizumab (NTZ) as an example of interval therapy in MS and to detect specific changes through multimodal analyses, including radiological, blood and digital health measurements, that may be used as potential biomarkers in the future to map EOD.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05701423), actualizada en sep 2024.