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AP01
A Study Evaluating the Safety and Efficacy of Inhaled AP01 in Participants With Progressive Pulmonary Fibrosis
Ensayo de Avalyn Pharma Inc. en Fibrosis pulmonar · Fibrosis pulmonar progresiva · Fibrosis pulmonar secundaria a esclerosis sistemica · Fibrosis pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial · Enfermedad pulmonar intersticial · Enfermedad pulmonar intersticial debida a enfermedad del tejido conectivo (trastorno) · Enfermedad pulmonar intersticial en pacientes con artritis reumatoide · Enfermedad pulmonar intersticial con fenotipo fibrotico progresivo en enfermedades clasificadas en otra parte · Neumonitis por hipersensibilidad · Enfermedad pulmonar intersticial con esclerosis sistemica.
Más ensayos de: Enfermedad pulmonar intersticial.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 375
- Centros
- 154
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2024.
Qué mide
Evaluar el efecto de AP01 dosis alta dos veces al dia (BID) o AP01 dosis baja dos veces al dia (BID) en comparacion con placebo dos veces al dia (BID) (semana 52)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad y eficacia de dos dosis de pirfenidona inhalada (AP01) frente a placebo, sumadas al tratamiento estandar, en participantes con PPF durante 52 semanas.
Lo que dice el documentoA randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study to evaluate the safety and efficacy of 2 doses of inhaled pirfenidone (AP01) versus placebo on top of standard of care in participants with PPF over 52 weeks.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AVLN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06329401), actualizada en jul 2026.