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Aroxybutynin and Atomoxetine
Continuation Protocol for Obstructive Sleep Apnea (OSA)
Ensayo de Apnimed, Inc. en OSA.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 1.280
- Centros
- 99
- Fin del objetivo primario
- jun 2026
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2024.
Qué mide
Numero de Participantes con Acontecimientos Adversos (AES) y Acontecimientos Adversos Graves (SAEs) (through study completion, an average of 1 year) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe combination drug composed of aroxybutynin and atomoxetine, designated AD109, is being developed by Apnimed for the treatment of obstructive sleep apnea (OSA). The present study is a Phase 3 open label continuation protocol enrolling qualifying participants who completed one of the parent Phase 3 double-blind placebo-controlled studies, APC-APN-304 or APC-APN-305.
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Todos los de APMD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06566820), actualizada en may 2025.