IMP761

A First-in-human Study of the Safety of an Immunosuppressive Antibody (IMP761) in Healthy Volunteers

Ensayo de IMMUTEP Ltd en Voluntarios sanos.

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 79
Centros: 1
Fin del objetivo primario: ago 2026

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2024.

Lo que ha cambiado

Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.

Visto	Qué se mueve	Cambio
29 sep 2026	Estado	Reclutando pacientes → Completado

Qué mide

Occurrence of clinically relevant abnormalities in vital signs (From screening to the follow up visit after last treatment (up to 143 days)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalua la seguridad y tolerabilidad de dosis unicas y multiples de IMP761 en voluntarios sanos de 18 a 55 anos, comparado con placebo.

Lo que dice el documentoevaluate the safety and tolerability of single and multiple doses of IMP761 in healthy female and male volunteers aged 18-55 with no history of disease affecting the immune system or recent use of medication with effects on the immune system.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to evaluate the safety and tolerability of single and multiple doses of IMP761 in healthy female and male volunteers aged 18-55 with no history of disease affecting the immune system or recent use of medication with effects on the immune system. The main question it aims to answer is: \- if IMP761 is safe and tolerable as determined by assessing vital signs, emerging (serious) adverse events, electrocardiography, and clinical laboratory tests. Researchers will compare IMP761 to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if single and multiple doses of IMP761 are safe and tolerable in healthy volunteers. Part B of the study also investigates the effect of IMP761 on the inhibition of the keyhole limpet haemocyanin (KLH) driven immune response compared with placebo. Participants will: * receive IMP761 or a matching placebo intravenously once in single dose (part A and B) and three times in multiple dose (part C) during a 4 day in clinic stay with 4-8 following visits. * receive KLH challenge * be monitored for up to 103 days after the first dose.

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Todos los de IMMP, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06637865), actualizada en sep 2026.