Calendario›VNDA›Tasimelteon
Tasimelteon
Evaluating the Effects of Tasimelteon Vs. Placebo in Delayed Sleep-Wake Phase Disorder (DSWPD) and the CRY1Δ11 Variant
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Trastornos del ciclo vigilia-sueno · Trastornos del sueno, ritmo circadiano · Trastornos cronobiologicos · Mutaciones geneticas y otras alteraciones no clasificadas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 60
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2024.
Qué mide
Latencia para el sueno persistente, medida mediante polisomnografia. (Two Nights) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara una única dosis oral de tasimelteon con placebo en hombres y mujeres con trastorno de fase de sueño-vigilia retrasada y la variante CRY1Δ11.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and safety of a single oral dose of tasimelteon and matching placebo in male and female subjects with DSWPD and the CRY1Δ11 variant.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a double-blind, randomized, two-period crossover study to evaluate the efficacy and safety of a single oral dose of tasimelteon and matching placebo in male and female subjects with DSWPD and the CRY1Δ11 variant.
Más ensayos de VNDA
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Tradipitant | Fase 3 | Reclutando por invitación | ago 2020 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Tradipitant | Fase 3 | Reclutando pacientes | dic 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Trichostatin A | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Tasimelteon | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| VSJ-110 | Fase 2 | Reclutando pacientes | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| iloperidone | Fase 2 | Reclutando pacientes | oct 2026 (prevista) |
Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06701396), actualizada en nov 2024.