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Intravenous Gemini · PRIME
Evaluation of the Safety and Tolerability of Gemini in Subjects With Stage 3-4 Chronic Kidney Disease.
Ensayo de REVELATION BIOSCIENCES, INC. en Renal Insufficiency, Chronic · Chronic Kidney Disease stage3 · Chronic Kidney Disease stage4 (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 40
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- jul 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en ene 2025.
Qué mide
Effect of Gemini versus placebo on the incidence of treatment-emergent adverse events. (From time of dose to Day 8) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroGemini is being evaluated in a placebo controlled, single dose, escalating dose study to evaluate the safety and tolerability of intravenous Gemini in adult subjects with stage 3 or 4 chronic kidney disease. Pharmacokinetics will be evaluated and measurements of the effect of Gemini on pharmacodynamic activity will be measured to assess changes in potential pharmacodynamic markers.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06863467), actualizada en oct 2025.