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IMVT-1402
A Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of IMVT-1402 in Participants With Cutaneous Lupus Erythematosus (CLE)
Ensayo de Immunovant, Inc. en Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus · Chronic Cutaneous Lupus Erythematosus (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 56
- Centros
- 86
- Fin del objetivo primario
- oct 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2025.
Qué mide
Percent change from Period 1 Baseline in Cutaneous Lupus Erythematosus Disease area and Severity Index activity (CLASI-A) score at Week 12 (Baseline (Day 1) and Week 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa IMVT-1402 en participantes con lupus eritematoso cutáneo.
Lo que dice el documentoThe primary purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of IMVT-1402 in participants with Cutaneous Lupus Erythematosus. The study will consist of 3 periods: Period 1: eligible participants will be randomized 1:1 to IMVT-1402 Dose 1 or placebo SC QW for 12 weeks.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of IMVT-1402 in participants with Cutaneous Lupus Erythematosus. The study will consist of 3 periods: Period 1: eligible participants will be randomized 1:1 to IMVT-1402 Dose 1 or placebo SC QW for 12 weeks. Period 2: participants who completed Period 1 will receive IMVT-1402 Dose 1 SC QW for 14 weeks. Period 3: after completion of Period 2, participants will be re-randomized 1:1 to blinded IMVT-1402 Dose 1 or Dose 2 SC QW for 26 weeks.
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Todos los de IMVT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06980805), actualizada en ago 2026.