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APG777
An Active Comparator Safety Study Evaluating the Combination of APG777 + APG990 in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Ensayo de Apogee Therapeutics, Inc. en Dermatitis atopica.
Más ensayos de: Dermatitis atópica.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…APG777 observed statistically significant improvement in itch within 48 hours, as measured by mean percent change in I-NRS from baseline, and remained significant through Week 16. In July, APEX Part A met its primary endpoint, with APG777 demonstrating an EASI reduction from baseline of 71.0% compared to placebo at 33.8% (p < 0.001). APG777 was well tolerated with a safety profile consistent with other agents in the class…
En un 8-K del 10 nov 2025, en una frase que nombra «APG777». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 86
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- ago 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2025.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (hasta 24 semanas)
Qué se prueba
Se prueba la combinacion de APG777 y APG990 en adultos con dermatitis atopica moderada a grave, comparandola con dupilumab, para evaluar seguridad, tolerabilidad y parametros farmacocineticos.
Lo que dice el documentoevaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic (PK) parameters of the combination of APG777 + APG990 in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD), in comparison to dupilumab.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic (PK) parameters of the combination of APG777 + APG990 in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD), in comparison to dupilumab. The duration of the study will be approximately 82 weeks for each participant and will consist of a Screening Period (up to 6 weeks), Treatment Period (Baseline-Week 24), and Follow-up Period (Week 28-Week 76).
Más ensayos de APGE
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| APG777 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| APG777 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | nov 2026 (prevista) |
| APG777 | Fase 2 | Reclutando pacientes | dic 2029 (prevista) |
Todos los de APGE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07027527), actualizada en sep 2026.