ARD-101

The Hunger Elimination or Reduction Objective (HERO ) Open -Label Extension (OLE) Trial

Ensayo de Aardvark Therapeutics, Inc. en Hiperfagia · Sindrome de Prader-Willi · Hiperfagia en el sindrome de Prader-Willi.

Más ensayos de: Síndrome de Prader-Willi.

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 19
Centros: 30
Fin del objetivo primario: abr 2026

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2024.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Due to operational and regulatory considerations.».

Qué mide

Cambio en la puntuacion del Cuestionario de Hiperfagia para Ensayos Clinicos (HQ-CT) (During treatment period (approximately 12 months)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se estudia si ARD-101 mejora la conducta relacionada con la hiperfagia en pacientes con sindrome de Prader-Willi cuando se usa a largo plazo, junto con su seguridad.

Lo que dice el documentoThe goal of this clinical trial is to learn if ARD-101 works to treat hyperphagia-related behavior in patients with Prader-Willi syndrome (PWS) when used in a long term setting. It will also teach us about the safety of ARD-101.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to learn if ARD-101 works to treat hyperphagia-related behavior in patients with Prader-Willi syndrome (PWS) when used in a long term setting. It will also teach us about the safety of ARD-101. The main questions it aims to answer are: What medical problems do participants have when taking ARD-101 in a long term setting Does ARD-101 improve the total score of the HQCT-9 (hyperphagia questionnaire for clinical trials, 9 questions)? Eligible participants will: Have completed treatment on the AVK-101-301 study through Week 12/End of Treatment Take ARD-101 every day for up to 12 months. Visit the clinic at Months 1, 3, 6 and 12 during dosing and then have tele-visits at Week 2, Months 3 and 9, then 4 weeks after stopping the ARD-101. Patients/Caregivers will keep a daily diary.

Más ensayos de AARD

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
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Todos los de AARD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07197034), actualizada en jun 2026.