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NDV-01 · RESCUE
A Study of NDV-01 as an Intravesical Administration to Patients With BCG-Unresponsive Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC), Refractory to First-line Therapy
Ensayo de RELMADA THERAPEUTICS, INC. en Cancer de vejiga (urotelial, de celulas transicionales) · Cancer de vejiga (urotelial, de celulas transicionales) superficial (no invasivo) · Carcinoma urotelial de vejiga · Carcinoma urotelial recurrente · Cancer urologico.
Más ensayos de: Carcinoma urotelial de vejiga.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2026.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «This study has been incorporated into the Relmada REL-NDV01-303 study.».
Qué mide
Evaluar la eficacia de NDV-01 (determinada por respuesta completa [CR] en cualquier momento) administrado por instilacion intravesical en pacientes con NMIBC no respondedor a BCG que han recidivado tras terapia intravesical de primera linea (aprobada o en desarrollo) (12 meses)
Qué se prueba
Se prueba NDV-01 (gemcitabina-docetaxel de liberación sostenida) en adultos con cáncer de vejiga no músculo-invasivo con carcinoma in situ que no respondieron a BCG y a una primera línea posterior, y que están recomendados para cistectomía radical.
Lo que dice el documentoNDV-01 (sustained-release gemcitabine-docetaxel) in adult participants with NMIBC with CIS who have failed BCG therapy and who have failed first-line therapy for BCG-unresponsive NMIBC (approved or in development) and are recommended for radical cystectomy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, open-label single-arm trial designed to evaluate the safety and efficacy of NDV-01 (sustained-release gemcitabine-docetaxel) in adult participants with NMIBC with CIS who have failed BCG therapy and who have failed first-line therapy for BCG-unresponsive NMIBC (approved or in development) and are recommended for radical cystectomy.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07342517), actualizada en mar 2026.