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LB-102 · Illuminate1
Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of LB-102 in the Treatment of Adult Patients With BP1MDE.
Ensayo de LB PHARMACEUTICALS INC en Trastorno bipolar I.
Más ensayos de: Trastorno bipolar I.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…neuropsychiatric disorders in the United States. LB-102 in Schizophrenia • Reported positive results in January 2025 from a robust 359 patient Phase 2 trial (NOVA-1) of LB-102 in acute schizophrenia. The trial met the primary endpoint, demonstrating statistically significant reduction from baseline in the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score at 4 weeks at all dose levels compared to placebo. In this trial, LB-102…
En un 8-K del 26 mar 2026, en una frase que nombra «LB-102». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 320
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- feb 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2026.
Qué mide
Change From Baseline in Montgomery Åsberg Depression Rating -10 core symptom scale (MADRS-10) (del registro, en inglés) (del inicio al dia 42)
Qué se prueba
Pacientes con trastorno bipolar tipo 1 que atraviesan un episodio depresivo mayor son asignados al azar a recibir LB-102 o placebo durante seis semanas.
Lo que dice el documentoPhase II study for patients with Bipolar 1 Disorder experiencing major depressive episode. Patient eligible for enrollment will be randomized (like flipping a coin) to either active drug (LB-102 or placebo). Treatment is for 6 weeks.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de LBRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07494305), actualizada en jul 2026.