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ALKS 2680 Dose 1
A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ALKS 2680 in Adults With Narcolepsy Type 1 (Brilliance NT1 - 304)
Ensayo de Alkermes plc. en Narcolepsia tipo 1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 150
- Centros
- 17
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2026.
Qué mide
Cambio en la latencia media del sueno (MSL) en el Test de Mantenimiento de la Vigilia (MWT) desde el inicio hasta la semana 12 por nivel de dosis (del inicio a la semana 12)
Qué se prueba
Se mide la reducción de la somnolencia diurna, la cataplejía y otros síntomas de la enfermedad en participantes con narcolepsia tipo 1 al tomar tabletas de ALKS 2680 comparadas con tabletas de placebo.
Lo que dice el documentomeasure decreases in daytime sleepiness, cataplexy (sudden loss of muscle tone), and disease symptoms in participants with NT1 when taking ALKS 2680 tablets compared with placebo tablets.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to measure decreases in daytime sleepiness, cataplexy (sudden loss of muscle tone), and disease symptoms in participants with NT1 when taking ALKS 2680 tablets compared with placebo tablets.
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07540897), actualizada en sep 2026.