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Pemvidutide · PERFORMA
Phase 3 Study of the Efficacy, Safety, and Clinical Outcomes of Pemvidutide in MASH
Ensayo de Altimmune, Inc. en Esteatohepatitis asociada a disfuncion metabolica (MASH).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…results from the RECLAIM Phase 2 trial evaluating pemvidutide, an investigational balanced glucagon/GLP-1 dual receptor agonist, in patients with moderate to severe alcohol use disorder (AUD). The trial met its primary endpoint with a highly statistically significant reduction in heavy drinking days (HDD) versus placebo, with consistent positive results across important secondary endpoints, including the World Health Organization…
En un 8-K del 28 jul 2026, en una frase que nombra «Pemvidutide». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 1.800
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- dic 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2026.
Qué mide
Evento de resultado clinico (Baseline through end of study (approximately Month 60)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba pemvidutide en pacientes con esteatohepatitis asociada a disfuncion metabolica (MASH) no cirrotica, para evaluar su eficacia y seguridad frente a placebo.
Lo que dice el documentopivotal study to evaluate the efficacy, safety, and clinical outcomes of pemvidutide treatment in subjects with noncirrhotic (F2 or F3) metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPhase 3, multicenter, multinational, 2-cohort, randomized, double-blind, placebo controlled, parallel-group pivotal study to evaluate the efficacy, safety, and clinical outcomes of pemvidutide treatment in subjects with noncirrhotic (F2 or F3) metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). Participants will be assigned either to Cohort 1 based on screening histologic (liver biopsy) criteria or to Cohort 2 based on non-invasive test criteria.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07795164), actualizada en sep 2026.