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EB06
Ensayo de Edesa Biotech, Inc. en Non-Segmental Vitiligo (NSV) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 80
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- dic 2027
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of EB06 Versus Placebo in Adults With Moderate to Severe Non-segmental Vitiligo
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2026.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (sep 2026)
- Hoy
- Lectura de resultados dic 2027 (prevista)
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Mean percent change from baseline in F-VASI at Week 28 (del registro, en inglés) (28 semanas)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y eficacia de EB06 por vía intravenosa frente a placebo en adultos con vitíligo moderado o grave no segmentario.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of EB06 intravenous infusion (loading dose of 20mg/kg followed by a maintenance dose of 10mg/kg) compared with placebo in adults with moderate to severe non-segmental vitiligo..
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of EB06 intravenous infusion (loading dose of 20mg/kg followed by a maintenance dose of 10mg/kg) compared with placebo in adults with moderate to severe non-segmental vitiligo.. Vitiligo is a chronic autoimmune skin disorder characterized by the loss of skin pigmentation due to the destruction of melanocytes. EB06 is a fully human monoclonal antibody that binds and neutralizes CXCL10, a chemokine implicated in the trafficking of anti-melanocytic T-cells to the epidermis and in inducing cell death. Elevated levels of CXCL10 have been associated with both the initiation of the disease and the maintenance of vitiligo lesions. The study will evaluate the safety, tolerability, and efficacy of EB06 in adults with moderate to severe non-segmental vitiligo.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| SOC + 15mg | Fase 2/3 | Interrumpido | jul 2024 (real) |
| EB01 Cream Placebo | Fase 2 | Completado | sep 2022 (real) |
Todos los de EDSA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07889492), actualizada en oct 2026.