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Zopapogene imadenovec-drba
Ensayo de PRECIGEN, INC. en Papilomatosis respiratoria recurrente (PRR) · Papilomatosis respiratoria recurrente de inicio juvenil · Infecciones por papilomavirus.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 15
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2029
Título oficial en el registro (en inglés): Zopapogene Imadenovec for the Treatment of Recurrent Respiratory Papillomatosis in Children
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2026.
De principio a fin
- Hoy
- Empieza el ensayo (dic 2026)
- Lectura de resultados ene 2029 (prevista)
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Tasa de respuesta completa (12 months following last administration of study drug) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba zopapogene imadenovec, una inmunoterapia en investigación, diseñada para ayudar al sistema inmunitario a reconocer y controlar células infectadas con VPH 6 y 11.
Lo que dice el documentoThis study is testing zopapogene imadenovec, an investigational immunotherapy designed to help the immune system recognize and control cells infected with HPV 6 and 11. Zopapogene imadenovec is approved in the United States for the treatment of adults with recurrent respiratory papillomatosis.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroRecurrent respiratory papillomatosis (RRP) is a rare disease in which wart-like growths caused by human papillomavirus (HPV) types 6 or 11 form in the airway. These growths can affect the voice and breathing and often come back after they are removed, meaning many children will need repeated surgeries to keep their airway open. There is no medicine approved to treat RRP in children. This study is testing zopapogene imadenovec, an investigational immunotherapy designed to help the immune system recognize and control cells infected with HPV 6 and 11. Zopapogene imadenovec is approved in the United States for the treatment of adults with recurrent respiratory papillomatosis. All participants in this study will receive zopapogene imadenovec; there is no placebo group. The study drug is given as four injections under the skin over about three months. Before the first injection, participants have a standard surgical procedure to remove visible growths. Participants are then followed for at least 12 months to see how many need further surgery, and are contacted periodically for up to five years after their last injection. The study will enroll children in two age groups, starting with older children and opening to younger children only after safety has been reviewed.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07901738), actualizada en oct 2026.