Avexitide
Avexitide es un fármaco en desarrollo de Amylyx Pharmaceuticals. Tiene 2 ensayos clínicos registrados, 2 en marcha; lo más avanzado, no aplica.
AMLX Amylyx Pharmaceuticals
Lo que han contado ante la SEC
- 18 ago 2026 Amylyx anunció resultados positivos preliminares del ensayo de fase 3 LUCIDITY, con 78 participantes, que evaluó avexitide y logró una reducción del 55% en la tasa combinada de episodios hipoglucémicos de nivel 2 y 3 frente a placebo (p=0,000003).
- 18 ago 2026 Amylyx planea presentar una Nueva Solicitud de Fármaco (NDA) a la FDA para avexitide antes de que termine 2026.
- 18 ago 2026 El ensayo de Fase 3 LUCIDITY de avexitide cumplio su objetivo primario acordado con la FDA, mostrando una reduccion del 55% en la tasa combinada de episodios de hipoglucemia de Nivel 2 y Nivel 3 frente a placebo.
- 6 ago 2026 La FDA ha concedido a avexitide la designación de Terapia Innovadora para ambas indicaciones, Enfermedad Pediátrica Rara en hiperinsulinismo congénito y Medicamento Huérfano para la hipoglucemia hiperinsulinémica.
- 7 may 2026 La FDA ha concedido a avexitide la designación de Terapia Innovadora para ambas indicaciones, la designación de Enfermedad Pediátrica Rara en hiperinsulinismo congénito y la designación de Medicamento Huérfano para la hipoglucemia hiperinsulinémica.
- 3 mar 2026 Amylyx Pharmaceuticals presentó sus resultados financieros y de negocio del cuarto trimestre y del año completo cerrado el 31 de diciembre de 2025.
- 3 mar 2026 La FDA ha otorgado a avexitide la designación de Terapia Innovadora para hipoglucemia post-bariátrica e hiperinsulinismo congénito, además de la designación de Enfermedad Pediátrica Rara y la de Medicamento Huérfano.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| LUCIDITY NCT06747468 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar |
| An Expanded Access Protocol to Provide Avexitide in Patients With Post-Bariatric Hypoglycemia NCT07582874 | no aplica | Disponible por acceso ampliado |
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.