Bezuclastinib
Bezuclastinib es un fármaco en desarrollo de Cogent Biosciences. Tiene 4 ensayos clínicos registrados, 4 en marcha; lo más avanzado, no aplica.
COGT Cogent Biosciences
Lo que han contado ante la SEC
- 5 may 2026 Bezuclastinib recibió la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) para GIST a principios de 2026.
- 5 may 2026 La FDA ha aceptado la NDA de bezuclastinib para la mastocitosis sistémica no avanzada (NonAdvSM) y ha fijado como fecha PDUFA el 30 de diciembre de 2026.
- 17 feb 2026 En enero de 2026 bezuclastinib recibió la designación Breakthrough Therapy para esa población de pacientes, con base en los resultados del ensayo PEAK.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| (Summit) A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CGT9486 Versus Placebo in Patients With Indolent or Smoldering Systemic Mastocytosis NCT05186753 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar |
| (Apex) Bezuclastinib in Patients With Advanced Systemic Mastocytosis NCT04996875 | Fase 2 | Reclutando pacientes |
| Expanded Access to Bezuclastinib for Patients With NonAdvanced Systemic Mastocytosis or Advanced Systemic Mastocytosis NCT06915766 | no aplica | Disponible por acceso ampliado |
| Expanded Access to Bezuclastinib to be Coadministered With Sunitinib for Patients With Gastrointestinal Stromal Tumors NCT06948955 | no aplica | Disponible por acceso ampliado |
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.