Fasedienol
Fasedienol es un fármaco en desarrollo de Vistagen Therapeutics. Tiene 3 ensayos clínicos registrados, 3 en marcha; lo más avanzado, fase 3.
VTGN Vistagen Therapeutics
Lo que han contado ante la SEC
- 24 sep 2026 La porción controlada del ensayo de Fase 3 PALISADE-4 mostró un beneficio estadísticamente significativo de fasedienol en las puntuaciones SUDS durante el desafío de hablar en público, aunque no alcanzó su criterio de valoración primario en la población total.
- 24 sep 2026 Vistagen presentó datos exploratorios positivos sobre fasedienol para el trastorno de ansiedad social muy grave en el Psych Congress 2026 de Nueva Orleans.
- 22 sep 2026 Vistagen anunció el 21 de septiembre de 2026 datos preliminares positivos de la extensión abierta del estudio de Fase 3 PALISADE-4 de fasedienol para el trastorno de ansiedad social.
- 14 ago 2026 Vistagen informó que análisis exploratorios en pacientes con trastorno de ansiedad social muy grave mostraron una mejora nominalmente estadísticamente significativa en estudios clínicos recientes.
- 6 ago 2026 Vistagen anunció los resultados topline de un estudio de dosis repetida de fasedienol para el tratamiento agudo del trastorno de ansiedad social.
- 30 jun 2026 Fasedienol no logró una mejora estadísticamente significativa en los criterios de valoración primario y secundarios para el trastorno de ansiedad social.
- 30 jun 2026 Vistagen anuncia los datos principales y post-hoc del ensayo de fase 3 PALISADE-4 sobre el reto de hablar en público con fasedienol para el tratamiento agudo del trastorno de ansiedad social. Fasedienol no logró una mejora estadísticamente significativa en los criterios de valoración primarios y secundarios. En un análisis post-hoc, fasedienol logró una mejora nominalmente estadísticamente significativa en el criterio de valoración primario en pacientes con trastorno de ansiedad social muy grave. Los datos de seguridad y tolerabilidad fueron favorables y coherentes con ensayos clínicos anteriores. La empresa planea reunirse con la FDA para analizar una posible vía de registro para fasedienol que implicaría un único ensayo de fase 3 futuro con la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz como criterio de valoración primario y evidencia confirmatoria del Programa PALISADE. SOUTH SAN FRANCISCO, California--(BUSINESS WIRE) – 30 de junio de 2026 - Vistagen (Nasdaq:
- 9 jun 2026 Vistagen anunció que su programa clínico de fasedienol en spray nasal para el trastorno de ansiedad social ha alcanzado las exposiciones mínimas de pacientes recomendadas según el estándar ICH E1.
- 9 jun 2026 La FDA ha concedido la designación de Vía Rápida para el desarrollo de fasedienol en el tratamiento agudo del trastorno de ansiedad social.
- 12 may 2026 Vistagen anunció datos preliminares positivos en la parte de extensión abierta en curso del estudio de Fase 3 PALISADE-3 de fasedienol para el trastorno de ansiedad social.
- 8 may 2026 La FDA ha concedido la designación Fast Track para el desarrollo de fasedienol como tratamiento agudo del trastorno de ansiedad social.
- 8 may 2026 El último paciente completó la última visita de la porción aleatorizada, doble ciego y controlada con placebo del ensayo de Fase 3 PALISADE-4 que evalúa fasedienol en aerosol nasal para el trastorno de ansiedad social.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| PALISADE-3 NCT06358651 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar |
| A Clinical Trial to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of a Repeat Dose of Fasedienol Nasal Spray for the Acute Treatment of Anxiety in Adults With Social Anxiety Disorder NCT06809179 | Fase 2 | Reclutando pacientes |
| PALISADE-4 NCT06615557 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar |
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.