OCU410
OCU410 es un fármaco en desarrollo de Ocugen. Tiene 2 ensayos clínicos registrados, 2 en marcha; lo más avanzado, fase 3.
OCGN Ocugen
Lo que han contado ante la SEC
- 8 sep 2026 ...incluyendo los criterios de valoracion primarios y secundarios, la dosis, el diseno adaptativo, y una via de un unico ensayo pivotal para respaldar una Solicitud de Licencia de Producto Biologico (BLA). En julio de 2026, la Compania tambien anuncio que la FDA concedio a OCU410 la designacion de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa ("RMAT") para el tratamiento de la GA, secundaria a la dAMD. El 3 de septiembre de 2026, el Comite independiente de Monitorizacion de Datos (el "DMC") del ensayo clinico de Fase 2/3 de OCU410ST completo un pre...
- 6 ago 2026 Ocugen completó el reclutamiento y la dosificación de 63 sujetos antes de lo previsto para el programa OCU410ST en la enfermedad de Stargardt.
- 6 ago 2026 Ocugen recibió autorización de la FDA para iniciar el ensayo de Fase 3 de OCU410 en atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular asociada a la edad.
- 6 ago 2026 La FDA otorgo a OCU410 la designacion de terapia avanzada de medicina regenerativa (RMAT), lo que habilita elegibilidad para revision prioritaria y aprobacion acelerada.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| ArMaDa NCT06018558 | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar |
| Phase 3 Study to Assess Efficacy, Safety & Tolerability of OCU410 For Geographic Atrophy Secondary to Dry AMD NCT07770828 | Fase 3 | Reclutando pacientes |
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.