RP1
RP1 es un fármaco en desarrollo de Replimune Group. Tiene 3 ensayos clínicos registrados, 2 en marcha; lo más avanzado, fase 2.
REPL Replimune Group
Lo que han contado ante la SEC
- 28 oct 2026 Replimune Group anunció sus resultados financieros del segundo trimestre fiscal, terminado el 30 de septiembre de 2026, y ofreció una actualización de negocio.
- 7 ago 2026 La FDA concedió la aprobación acelerada de TUDRIQEV en combinación con nivolumab para el tratamiento de adultos con melanoma cutáneo avanzado irresecable.
- 29 jun 2026 La compañía indica que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha y que colabora con la FDA respecto a un camino a seguir para RP1.
- 13 abr 2026 Replimune anunció que recibió una carta de respuesta completa (CRL) de la FDA para su solicitud de licencia biológica (BLA) de RP1 en combinación con nivolumab para el tratamiento del melanoma avanzado.
- 3 feb 2026 La FDA aceptó en octubre de 2025 el reenvío de la solicitud de licencia biológica (BLA) de RP1 en melanoma refractario a anti-PD-1, con fecha objetivo PDUFA del 10 de abril de 2026.
Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.
Sus ensayos
| Para qué | Fase | Estado |
|---|---|---|
| Cáncer de pulmón no microcítico NCT03767348 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar |
| Carcinoma de células de Merkel, Cáncer NCT04349436 | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar |
| Melanoma avanzado NCT06590480 | no aplica | Ya no disponible |
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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.