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Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, martes 2 de diciembre de 2025

Los 19 documentos que 17 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

1. BLTEBELITE BIO, INC424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
2. ENSCEnsysce Biosciences, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
   En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸

   …the first quarter of 2026. The report of our independent registered public accounting firm on our financial statements for the years ended December 31, 2024 and 2023 contains explanatory language that substantial doubt exists about our ability to continue as a going concern. Given our liquidity constraints, we may need to reduce expenses because we do not have access to sufficient cash and liquidity to finance our business operations as currently contemplated and may be…
3. GTBPGT Biopharma, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
   En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸

   …incorporated by reference herein. Going Concern We have evaluated the significance of the uncertainty regarding our financial condition in relation to our ability to meet our obligations, which has raised substantial doubt about our ability to continue as a going concern. While it is very difficult to estimate our future liquidity requirements, we believe if we are unable to obtain additional financing, existing cash resources will not be sufficient to enable us to fund…
4. AUTLAutolus Therapeutics plc424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
5. TLPHTALPHERA, INC.424B7Prospecto de reventa de tenedoresEDGAR

Participaciones y control

1. NEUPNeuphoria Therapeutics Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

1. FENCFENNEC PHARMACEUTICALS INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
   En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principaltexto original ▸

   …FENNEC PHARMACEUTICALS ANNOUNCES POSITIVE TOPLINE RESULTS FROM INVESTIGATOR-INITIATED CLINICAL STUDY OF PEDMARK® IN JAPAN TO REDUCE CISPLATIN-INDUCED HEARING LOSS – Study, Which Enrolled 27 Patients, Met Primary Endpoint with a Significant Reduction in Hearing Loss in 3-18 Year Old Patients who Received PEDMARK® when Compared with Historically Reported Rates of Hearing Loss in Patients Receiving Cisplatin Alone (16-24…
2. GRIGRI Bio, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
3. KTTAPasithea Therapeutics Corp.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
4. MTVAMetaVia Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
   En el documentoContrasplit de accionestexto original ▸

   …combined, converted and changed into one share of Common Stock, to enable the Company to comply with The Nasdaq Capital Market’s (“Nasdaq”) continued listing requirements. ​ On November 22, 2025, the Board approved a 1-for-11 reverse stock split of the Company’s issued and outstanding shares of Common Stock (the “Reverse Stock Split”), effective December 4, 2025. On December 2, 2025, the Company filed with the Secretary of State of the State…
5. AUTLAutolus Therapeutics plc8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
6. AVTXAvalo Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
7. JSPRJasper Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
8. KURAKura Oncology, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
9. PDSBPDS Biotechnology Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
10. SRRKScholar Rock Holding Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
11. ZVRAZEVRA THERAPEUTICS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

Juntas de accionistas

1. ENSCEnsysce Biosciences, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
2. IPSCCentury Therapeutics, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
   En el documentoAviso de incumplimiento de las reglas de cotizacióntexto original ▸

   …ten consecutive trading sessions and potentially avoid delisting of our Common Stock. Our Common Stock is currently listed on the Nasdaq Capital Market under the symbol “IPSC.” On February 26, 2025, we received a deficiency letter from the Nasdaq Listing Qualifications Staff (“Staff”) of the Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq”) notifying us that based on the closing bid price for the last 30 consecutive business days, we were not…

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