Portada›Miércoles 7 de enero de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 7 de enero de 2026

Los 43 documentos que 32 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

1. AKTSAktis Oncology, Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
2. ARWRARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
3. ARWRARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
4. BBOTBridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
   En el documentoDebilidad material en el control internotexto original ▸

   …these rules, BBOT is required to maintain effective disclosure and financial controls and to make a formal assessment of the effectiveness of BBOT’s internal control over financial reporting. BBOT has identified a material weakness in its internal controls over financial reporting. If BBOT is unable to maintain effective internal controls over financial reporting and disclosure controls and procedures, the accuracy and timeliness…
5. CBIOCRESCENT BIOPHARMA, INC.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR
   En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸

   …of its operations and its cash flows for the period from September 19, 2024 (inception) to December 31, 2024 in conformity with accounting principles generally accepted in the United States of America. Substantial Doubt About the Company’s Ability to Continue as a Going Concern The accompanying financial statements have been prepared assuming that the Company will continue as a going concern. As discussed in Note 1 to the financial statements, the Company has incurred significant…

   En el documentoContrasplit de accionestexto original ▸

   …the Reverse Stock Split) was 0.1445 shares of GlycoMimetics common stock for each share of Crescent common stock. Reverse Stock Split Immediately prior to the consummation of the Merger, GlycoMimetics effected a 1-for-100 reverse stock split of GlycoMimetics common stock, which became legally effective on June 13, 2025 (the “Reverse Stock Split”). The Company common stock commenced trading on a post-Reverse Stock Split, post-Merger basis…
6. CRNXCrinetics Pharmaceuticals, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
7. DRUGBRIGHT MINDS BIOSCIENCES INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
8. GLUEMonte Rosa Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
9. GNLXGENELUX Corp424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
   En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸

   …offering program. Any future sales could significantly dilute your investment in this offering. Our independent registered public accounting firm has indicated that our recurring losses from operations raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern. The report of our independent registered public accounting firm on our financial statements as of and for the years ended December 31, 2024 and 2023 included an explanatory paragraph indicating that…
10. PHATPhathom Pharmaceuticals, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
11. PRAXPraxis Precision Medicines, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
12. RAPPRapport Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
13. BBOTBridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
14. PHATPhathom Pharmaceuticals, Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

1. DBVTDBV Technologies S.A.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

1. BFRIBiofrontera Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
2. IONSIONIS PHARMACEUTICALS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

   Los estudios B-Well cumplieron su objetivo primario, mostrando una tasa de cura funcional estadísticamente significativa y clínicamente relevante con bepirovirsen.

   Original en inglés · traducción automática

   The B-Well studies met their primary endpoint, and bepirovirsen demonstrated a statistically significant and clinically meaningful functional cure rate.

   Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

   El socio de Ionis, GSK, anunció hoy resultados positivos de dos estudios pivotales de Fase 3, B-Well 1 y B-Well 2, que evaluaron la seguridad y eficacia de bepirovirsen, un oligonucleótido antisentido (ASO) en investigación para el tratamiento de la hepatitis B crónica (CHB).… Sigue en la ficha

   Original en inglés · traducción automática

   IONS) partner GSK today announced positive results from two pivotal Phase 3 studies, B-Well 1 and B-Well 2, evaluating the safety and efficacy of bepirovirsen, an investigational antisense oligonucleotide (ASO) for the treatment of chronic hepatitis B (CHB). The studies included over 1,800 patients from 29 countries. GSK licensed bepirovirsen from Ionis and the two companies have collaborated on its development.

   Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

3. PPCBPropanc Biopharma, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
4. ACETAdicet Bio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
   En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)texto original ▸

   …across seven different autoimmune diseases: LN, SLE, systemic sclerosis (SSc), idiopathic inflammatory myopathy (IIM), stiff person syndrome (SPS), AAV and treatment-refractory RA. Prula-cel has been granted Fast Track Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the potential treatment of relapsed/refractory class III or class IV LN, refractory SLE with extrarenal involvement, and SSc. • In November 2025 the…
5. BBOTBridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
6. BIAFbioAffinity Technologies, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
7. CMPSCOMPASS Pathways plc8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
8. CRNXCrinetics Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
9. ELVNEnliven Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
10. FDMT4D Molecular Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
11. GLUEMonte Rosa Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
12. GLUEMonte Rosa Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
13. GNPXGenprex, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
14. IMNNImunon, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
    En el documentoCambio en la dirección de la empresatexto original ▸

    …pursuant to Section 13(a) of the Exchange Act. ☐ Item 5.02 Departure of Directors or Certain Officers; Election of Directors; Appointment of Certain Officers; Compensatory Arrangements of Certain Officers. Resignation of Interim Chief Financial Officer On January 7, 2026, Imunon, Inc. (the “Company”) announced that Kimberly Graper, its interim Chief Financial Officer, will be resigning from her role effective January 14, 2026. Ms. Graper’s departure…
15. IMRXImmuneering Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
16. JSPRJasper Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
    En el documentoCambio en la dirección de la empresatexto original ▸

    …therapy targeting KIT (CD117) to address mast cell driven diseases such as chronic spontaneous urticaria (CSU), chronic inducible urticaria (CIndU) and asthma, announced that its Board of Directors has appointed Jeet Mahal as Chief Executive Officer and a member of the Board, effective January 5, 2026. Mr. Mahal succeeds Ronald Martell, who is stepping down after joining the Company as CEO in 2022. In addition, Thomas Wiggans, the current Chairperson…
17. KYNBKYNTRA BIO, INC.8-KCambio de estatutosEDGAR
    En el documentoDesignación de medicamento huérfanotexto original ▸

    …targeting antibody drug conjugate, and FG-3180, our companion PET imaging agent, currently in a Phase 2 monotherapy trial in prostate cancer, and roxadustat, our Phase 3 ready asset, for which we recently received Orphan Drug Designation in myelodysplastic syndromes. We are thrilled to move forward with renewed purpose into this bold era for our company and are excited for what is in front of us.” Recent Highlights and Upcoming Milestones…
18. LENZLENZ Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
19. MBRXMoleculin Biotech, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
20. OMEROMEROS CORP8-KResultadosEDGAR
21. ORMPORAMED PHARMACEUTICALS INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
22. PCSAProcessa Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
23. PHATPhathom Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
24. PRAXPraxis Precision Medicines, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
25. RAPPRapport Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
26. RAPPRapport Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
27. SABSSAB Biotherapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
28. TTRXTurn Therapeutics Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

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