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BFRI · Biofrontera Inc.

preparados farmacéuticos · CIK 0001858685

Biofrontera Inc. (BFRI) cotiza en el NASDAQ y se dedica a preparados farmacéuticos. Aquí están 57 documentos que ha presentado ante la SEC, desde 15 ago 2025. En sus informes aparecen frases que este sitio vigila: la fda aprueba el fármaco, duda sustancial sobre la continuidad de la empresa y aviso de incumplimiento de las reglas de cotización. Están citadas literalmente más abajo.

Aguanta

2,1 trimestres

4,7 M$ a 30 jun 2026 · gasta 2,2 M$/trimestre

Último

14 sep 2026

Otros hechos relevantes

En esta ficha (en gris, lo que todavía no tenemos): Caja · Ensayos · Acciones · Cortas · Directivos · Accionistas · Documentos

Todavía no se publica la dilución de esta empresa. Esas cifras se recalculan por lotes los domingos, así que o no ha entrado todavía en el lote, o el dato que hay no da para afirmarlas — y una cifra a medias no se publica. Lo que ves abajo son sus documentos tal y como los presentó ante la SEC.

Caja

Lo que la empresa declara tener en caja en cada cierre, según su propio balance. A trazo discontinuo, sumando las inversiones a corto plazo, que es lo que divide los trimestres de arriba.

Ensayos clínicos

10 ensayos registrados en clinicaltrials.gov: 1 en marcha (reclutando, o con los pacientes que ya entraron en seguimiento) y 9 cerrados. Cada uno tiene su ficha aquí, en castellano. Qué significa cada estado.

Superar una fase no apaga la anterior: es normal ver el mismo fármaco en dos ensayos a la vez, cada uno en la suya, mientras el de antes sigue con los pacientes que ya entraron y no admite nuevos. La fecha de lectura marcada como prevista es una estimación del promotor, no un compromiso: se mueve, y moverse es a veces la noticia. Las marcadas como real ya han ocurrido.

Acciones en circulación

Cuántas acciones existen de esta empresa, según lo que ella misma declara en cada informe. Cada acción nueva reparte el mismo negocio entre más dueños: si la curva sube y tú no compras más, tu parte baja. Una biotecnológica sin ingresos casi solo puede financiarse emitiendo, así que subir no es por sí mismo una mala noticia — lo que se mira es cuánto y cuando. Qué significa cada documento.

Posiciones cortas declaradas a FINRA

Qué es vender en corto. Lo que los miembros de FINRA declaran cada quincena sobre esta empresa. FINRA lo publica al septimo día hábil tras cada liquidación y el fichero llega aquí unos días después: lo que ves tiene entre dos y cuatro semanas, según cuando entro y cuánto falta para el siguiente. Aquí se publica el dato; no se interpreta.

Acciones cortas

0,5

M de acciones · 15 sep 2026

Variación

+209.553

acciones frente a la quincena anterior declarada

Días para cubrir

1,0

al volumen medio declarado

No se publica que parte del capital es: el último dato de acciones en circulación anterior a esa fecha es un salto que no hemos podido explicar con ningún documento — el mismo que la curva marca en hueco.

Fuente: el fichero de FINRA de esa quincena, que es lo que se lee aquí, donde esa quincena figura como BFRI.

Qué hacen sus directivos con sus acciones

No hay ninguna compra ni venta a precio de mercado de sus directivos entre lo leído. Puede que no haya habido ninguna, o que sus formularios 4 solo declaren retribución --concesiones, opciones, entregas para pagar impuestos--, que no sale aquí a proposito.

Quién tiene más del 5%

Lo declara el propio accionista ante la SEC al cruzar ese umbral, y después cada vez que su posición cambia de forma significativa. De cada grupo, su última declaración. Solo desde diciembre de 2024: es cuando la SEC hizo obligatorio presentar estas declaraciones en formato estructurado. Las anteriores son documentos de texto libre y no se leen aquí, así que un accionista que declaro antes y no ha vuelto a hacerlo NO sale. ⚠️ Y cada declarante calcula su porcentaje a su manera —unos sobre las acciones en circulación y otros añadiendo los derechos que podrían ejercer—, así que dos cifras de la misma empresa no son estrictamente comparables.

Un — en el porcentaje significa que el documento no trae una cifra que se pueda leer —a veces remite a la portada en texto libre—, nunca «cero»; en Acciones, que el declarante no puso el número; y en Quién declara, que en vez de un nombre escribió un párrafo entero del formulario y preferimos no publicarlo antes que publicar eso como si fuera un nombre.

El sector se mira también en conjunto, en las herramientas: el radar de dilución ordena por los trimestres de caja que quedan, el ranking de posiciones cortas por días para cubrir, las operaciones de directivos por fecha, los accionistas de más del 5% por lo que declaran, y el calendario por la fecha que cada promotor estima para su siguiente lectura. Son listas del sector: sale quien tiene ese dato declarado. Piden cuenta.

Documentos presentados ante la SEC57

Se enseñan los 40 más recientes.

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

2026

1. 14 sep 20268-KOtros hechos relevantesEDGAR

   La FDA aprobó Ameluz con terapia fotodinámica de luz roja para el tratamiento del carcinoma basocelular superficial, según anunció Biofrontera el 14 de septiembre de 2026.

   Lo que dice el documentoBiofrontera Announces FDA Approval of Ameluz® Red Light PDT for the Treatment of Superficial Basal Cell Carcinoma Ameluz used in conjunction with the RhodoLED lamp becomes the first and only photodynamic therapy approved in the United States to treat a skin cancer, creating an additional growth opportunity for Biofrontera’s photodynamic therapy platform WOBURN, Mass., September 14, 2026 — Biofrontera Inc.

   Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

   La FDA aprobó la solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) de Biofrontera para Ameluz en combinación con la lámpara BF-RhodoLED para el tratamiento del carcinoma basocelular superficial.

   Lo que dice el documentothe U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the Company’s supplemental New Drug Application (sNDA) for Ameluz® (aminolevulinic acid hydrochloride) topical gel, 10%, in combination with photodynamic therapy using the BF-RhodoLED® lamp series, for the treatment of superficial Basal Cell Carcinoma (sBCC) in adults1.

   Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

2. 13 ago 20268-KResultadosEDGAR

   Biofrontera Inc. reportó resultados financieros del trimestre finalizado el 30 de junio de 2026, impulsados por un crecimiento de ingresos del 33%.

   Lo que dice el documentoReports Strong Second Quarter 2026 Financial Results Driven by 33% Revenue Growth WOBURN, Mass., August 13, 2026 — Biofrontera Inc.

   Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

3. 13 ago 202610-QInforme trimestralEDGAR

   Biofrontera indica que planea abordar la duda sustancial sobre su continuidad como negocio en marcha, entre otras medidas, expandiendo la comercialización de Ameluz en Estados Unidos y controlando gastos.

   Lo que dice el documentoThe Company plans to address the conditions that raise substantial doubt regarding its ability to continue as a going concern by, among other things, continuing to expand the commercialization of Ameluz® in the United States while controlling expenses

   Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

   …recibimos una carta de Nasdaq notificándonos que la cotización de nuestras acciones ordinarias no cumplía con la Regla de Cotización 5550(a)(2) de Nasdaq (el "Requisito de Precio Mínimo de Oferta"). El 6 de mayo de 2026, recibimos una notificación escrita de Nasdaq de que habíamos recuperado el cumplimiento del Requisito de Precio Mínimo de Oferta y que el asunto está cerrado. No puede haber garantía de que mantendremos el cumplimiento del Requisito de Precio Mínimo de Oferta u otros estándares de cotización continuada en el futuro. Véase la Nota…

   Lo que dice el documentowe received a letter from Nasdaq notifying us that the listing of our common stock was not in compliance with Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2) (the “Minimum Bid Price Requirement”). On May 6, 2026, we received written notification from Nasdaq that we had regained compliance with the Minimum Bid Price Requirement and that the matter is closed. There can be no assurance that we will maintain compliance with the Minimum Bid Price Requirement or other continued listing standards in the future. See Note 2.

   Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

4. 12 ago 2026SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
5. 29 jul 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

   Leffler Eugene Frederick (director financiero):

   • ejercicio de opción, 31.250 acciones.
   • Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
6. 29 jul 20264Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR

   Luebbert Hermann (consejero, directivo):

   • ejercicio de opción, 62.500 acciones.
   • Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
7. 22 jul 202610-K/AInforme anual (enmienda)EDGAR
8. 22 jul 2026S-8Registro de acciones para empleadosEDGAR
9. 17 jun 20268-KHecho relevanteEDGAR
10. 14 may 202610-QInforme trimestralEDGAR

    La compañía planea abordar las dudas sobre su continuidad como negocio en marcha, entre otras cosas, expandiendo la comercialización de Ameluz en Estados Unidos mientras controla gastos.

    Lo que dice el documentoThe Company plans to address the conditions that raise substantial doubt regarding its ability to continue as a going concern by, among other things, continuing to expand the commercialization of Ameluz in the United States while controlling expenses, pursuing the realization of an additional $1.0 million in milestone payments from the sale of the Xepi intangible asset and, if necessary, securing additional capital through equity or debt financings.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    …recibimos una carta de Nasdaq notificándonos que la cotización de nuestras acciones ordinarias no cumplía con la Norma de Cotización 5550(a)(2) de Nasdaq (el «Requisito de Precio Mínimo de Oferta»). El 6 de mayo de 2026, recibimos notificación por escrito de Nasdaq de que habíamos recuperado el cumplimiento del Requisito de Precio Mínimo de Oferta y que el asunto quedaba cerrado. No puede haber garantía de que mantendremos el cumplimiento del Requisito de Precio Mínimo de Oferta u otras normas de cotización continuada en el futuro. Véase la Nota…

    Lo que dice el documentoreceived a letter from Nasdaq notifying us that the listing of our common stock was not in compliance with Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2) (the “the Minimum Bid Price Requirement”). On May 6, 2026, we received written notification from Nasdaq that we had regained compliance with the Minimum Bid Price Requirement and that the matter was closed. There can be no assurance that we will maintain compliance with the Minimum Bid Price Requirement or other continued listing standards in the future. See Note 18.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.