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Domingo 11 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Martes 13 de enero de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, martes 13 de enero de 2026

Los 27 documentos que 25 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. CGONCG Oncology, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
  2. DWTXDogwood Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Dogwood Therapeutics concluyó que existe duda sustancial sobre su capacidad de continuar como empresa en funcionamiento, citando pérdidas recurrentes.

    Original en inglés · traducción automáticaDue to our recurring losses from operations, we concluded that there is substantial doubt in our ability to continue as a going concern within one year after the financial statements are issued without additional capital becoming available.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Dogwood Therapeutics, Inc. 2.338.948 acciones ordinarias. Ofrecemos 2.338.948 acciones de nuestro capital ordinario, de valor nominal 0,0001 dólares por acción (las «Acciones»), directamente a inversores en virtud de este suplemento del folleto y del folleto que lo acompaña, y… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaDogwood Therapeutics, Inc. 2,338,948 Shares of Common Stock We are offering 2,338,948 shares of our common stock, par value $0.0001 per share (the “Shares”) directly to investors pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus and a stock purchase agreement with the investors (the “Securities Purchase Agreement”). The per share offering price of the Shares is $2.85. In a concurrent private placement pursuant to the Securities Purchase Agreement (the “Concurrent Private Placement”), we are selling to the Investors (i) unregistered Pre-funded Warrants to purchase up to 2,047,089 shares of our common stock, par value $0.0001 per share (the “Pre-funded Warrants”) and (ii) unregistered warrants to purchase up to 4,386,037 shares of our common stock, par value $0.0001 per share (the “Warrants,” and together with the Pre-funded Warrants, the “Private Warrants”). The

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. SLBTSL Science Holding Ltd424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    La dirección ha determinado que las condiciones descritas generan dudas sustanciales sobre la capacidad de la compañía para continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticamanagement has determined that these conditions raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. Management’s plan in addressing this uncertainty is through the working capital loans from our Sponsor or its affiliates.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    DECLARACIÓN DE REPRESENTACIÓN (PROXY) PARA LA JUNTA GENERAL EXTRAORDINARIA DE ACCIONISTAS de Horizon Space Acquisition II Corp. Y FOLLETO INFORMATIVO PARA HASTA 567.018.150 ACCIONES ORDINARIAS DE SL SCIENCE HOLDING LIMITED. El consejo de administración de Horizon Space… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaPROXY STATEMENT FOR EXTRAORDINARY GENERAL MEETING OF SHAREHOLDERS OF Horizon Space Acquisition II Corp. and PROSPECTUS FOR UP TO 567,018,150 ORDINARY SHARES OF SL SCIENCE HOLDING LIMITED The board of directors of Horizon Space Acquisition II Corp., a Cayman Islands exempted company limited by shares (“HSPT”), has unanimously approved the Business Combination Agreement, dated May 9, 2025 (as may be amended, supplemented, or otherwise modified from time to time, the “Business Combination Agreement”), by and among SL Science Holding Limited, a Cayman Islands exempted company limited by shares (“PubCo”), HSPT, CW Mega Limited, a Cayman Islands exempted company limited by shares and a wholly-owned subsidiary of PubCo (“Merger Sub I”), WW Century Limited, a Cayman Islands exempted company limited by shares and a wholly-owned subsidiary of PubCo (“Merger Sub II”), and SL BIO Ltd., a Cayman

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDebilidad material en el control interno…Contents (c) Neither the Company nor any director or officer of the Company or any of its Subsidiaries nor, to the knowledge of the Company, any independent auditor of the Company or its Subsidiaries, has identified or been made aware of (i) any significant deficiency or material weakness in the system of internal accounting controls utilized by the Company or any of its Subsidiaries, (ii) any fraud, whether or not material, that involves the Company’s management or other employees who…
  4. STTKShattuck Labs, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

  1. ALMSALUMIS INC.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  2. FHTXFoghorn Therapeutics Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  3. PBMPSYENCE BIOMEDICAL LTD.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. DWTXDogwood Therapeutics, Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR

    Halneuron® tiene designación fast track de la FDA para el tratamiento del dolor neuropático inducido por quimioterapia.

    Original en inglés · traducción automáticaHalneuron® has been granted fast track designation from the FDA for the treatment of CINP. Halneuron® is a non-opioid, NaV 1.7 analgesic which is a highly specific voltage-gated sodium channel modulator, a mechanism known to be effective for reducing pain transmission.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. ESLAEstrella Immunopharma, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  3. NXTSNexentis Technologies Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  4. ACADACADIA PHARMACEUTICALS INC8-KResultadosEDGAR
  5. AMRXAmneal Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
  6. ASBPAspire-Lakewood Holdings, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  7. BFRIBiofrontera Inc.8-KResultadosEDGAR

    BFRI) («Biofrontera» o la «Compañía»), líder en el desarrollo y la comercialización de la terapia fotodinámica (PDT), anunció hoy los resultados preliminares no auditados de ingresos del cuarto trimestre cerrado el 31 de diciembre de 2025. Se espera que los ingresos del cuarto… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaBFRI) (“Biofrontera” or the “Company”), a leader in photodynamic therapy (PDT) development and commercialization, today announced preliminary unaudited revenue results for the fourth quarter ended December 31, 2025. Fourth quarter revenues are expected to be between $17.0 million and $17.5 million, representing the highest quarterly revenue in the Company’s history. For the full year 2025, revenues are expected to be in the range of $41.5 million to $42.0 million, reflecting year-over-year growth of approximately 11% to 13%.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. CGONCG Oncology, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  9. CHRSCoherus Oncology, Inc.8-KResultadosEDGAR
  10. CLNNClene Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Clene anuncia una oferta directa registrada de más de 28 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticaCLENE ANNOUNCES REGISTERED DIRECT OFFERING OF OVER $28 MILLION

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. CRNXCrinetics Pharmaceuticals, Inc.8-KResultadosEDGAR
  12. DTILPRECISION BIOSCIENCES INC8-KResultadosEDGAR

    Precision BioSciences indica que su efectivo, equivalentes y efectivo restringido, sin auditar, rondaba los 137 millones de dólares a 31 de diciembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaUnaudited cash, cash equivalents, and restricted cash of approximately $137 million as of December 31, 2025, anticipated to fund PBGENE-HBV and PBGENE-DMD data milestones through 2028 DURHAM, N.C., January 12, 2026 -- Precision BioSciences, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. FBIOFortress Biotech, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La FDA aprobó ZYCUBO® (histidinato de cobre) para la enfermedad de Menkes en Estados Unidos.

    Original en inglés · traducción automáticaFDA Approval of ZYCUBO® (copper histidinate), the First and Only Approved Treatment for Menkes Disease in the United States

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    ZYCUBO ha recibido de la FDA las designaciones Breakthrough Therapy, Fast Track, Rare Pediatric Disease y Orphan Drug.

    Original en inglés · traducción automáticaZYCUBO has received Breakthrough Therapy, Fast Track, Rare Pediatric Disease, and Orphan Drug Designation from the FDA. Copper histidinate has also been granted Orphan Designation by the European Medicines Agency. ​ About Menkes Disease Menkes disease is a rare X-linked recessive pediatric disease caused by gene mutations of the copper transporter ATP7A.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  14. IDXXIDEXX LABORATORIES INC /DE8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    El documento indica que no hay acuerdos ni entendimientos entre el Dr. Erickson y otras personas en virtud de los cuales vaya a ser nombrado presidente y consejero delegado de la compañía.

    Original en inglés · traducción automáticaThere are no arrangements or understandings between Dr. Erickson and any other persons pursuant to which he will be appointed to serve as the Company’s President and Chief Executive Officer. Dr.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  15. KYMRKymera Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR

    Kymera Therapeutics anunció sus hitos preclínicos y clínicos previstos para 2026 en su cartera de inmunología oral.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced its anticipated 2026 preclinical and clinical milestones across its industry leading oral immunology pipeline.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La FDA concedió la designación Fast Track a KT-621 en diciembre de 2025 para la dermatitis atópica de moderada a grave.

    Original en inglés · traducción automáticaFDA Fast Track designation was granted to KT-621 in December 2025 for the treatment of moderate to severe AD. • Dosing commenced in November 2025 for the KT-621 BROADEN2 Phase 2b trial, a global, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study evaluating the efficacy, safety and tolerability of three doses of KT-621 in approximately 200 patients with moderate to severe AD over 16 weeks.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  16. LEXXLexaria Bioscience Corp.10-QInforme trimestralEDGAR

    Lexaria indica que existe duda sustancial sobre su capacidad de continuar como empresa en funcionamiento durante el año posterior a la emisión de los estados financieros.

    Original en inglés · traducción automáticathere is substantial doubt as to our ability to continue as a going concern within one year from the date of issuance of these financial statements. The accompanying financial statements do not include any adjustments that might be necessary if the Company is not able to continue as a going concern. 2.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  17. MISTMilestone Pharmaceuticals Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  18. TRAWTraws Pharma, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Traws Pharma ha presentado la solicitud IND de tivoxavir marboxil para la terapia contra la gripe.

    Original en inglés · traducción automáticaTraws Pharma Files Tivoxavir Marboxil Investigational New Drug (IND) Application for Influenza Therapy

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  19. TVTXTravere Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    …ha ampliado el plazo de revisión de su solicitud suplementaria de nuevo fármaco («sNDA») para FILSPARI® (sparsentan) en la glomeruloesclerosis focal y segmentaria («FSGS»). La nueva fecha objetivo de actuación según la Ley de Tasas de Usuario de Medicamentos con Receta… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticahas extended the review timeline of its supplemental New Drug Application (“sNDA”) for FILSPARI® (sparsentan) in focal segmental glomerulosclerosis (“FSGS”). The new Prescription Drug User Fee Act (“PDUFA”) target action date is April 13, 2026. The extension follows the recent submission of responses requested by the FDA to further characterize the clinical benefit of FILSPARI. The FDA determined that the additional responses constituted a Major Amendment (“MA”) to the sNDA and extended the action date accordingly.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  20. VCELVericel Corp8-KResultadosEDGAR

    Vericel prevé unos ingresos netos totales de unos 276 millones de dólares en 2025, con 239,5 millones de MACI y 36,5 millones de Burn Care, según resultados preliminares sin auditar.

    Original en inglés · traducción automáticaPreliminary, Unaudited Full-Year 2025 Financial Results • Total net revenue expected to be approximately $276 million, with MACI® net revenue of $239.5 million and Burn Care net revenue of $36.5 million

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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