Portada›Martes 3 de febrero de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, martes 3 de febrero de 2026
Los 24 documentos que 22 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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El día, bloque a bloque
Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- ERNAErnexa Therapeutics Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR
La empresa afirma que existe duda sustancial sobre su capacidad de continuar como empresa en funcionamiento porque no tiene efectivo suficiente para sus necesidades de capital circulante y otros requisitos de liquidez durante al menos los próximos 12 meses.
Original en inglés · traducción automática
there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern because we do not have sufficient cash to satisfy our working capital needs and other liquidity requirements over at least the next 12 months from the date of issuance of the applicable consolidated financial statements.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Con la aprobación de los accionistas en la junta anual del 2 de junio de 2025, la empresa realizó un contrasplit de sus acciones ordinarias en proporción de 1 por 15.
Original en inglés · traducción automática
As approved by the Company’s stockholders at the Company’s Annual Meeting of Stockholders held on June 2, 2025 (the “Annual Meeting”), the Company effected a reverse stock split of its common stock at a ratio of 1-for-15, as determined by the Company’s Board of Directors within the parameters approved by the Company’s stockholders (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La empresa indica que ya identificó antes una debilidad material en su control interno sobre la información financiera.
Original en inglés · traducción automática
We have previously identified a material weakness in our internal control over financial reporting, which may adversely affect investor confidence in us, result in litigation and materially and adversely affect our business and operating results.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ISPCiSpecimen Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El folleto se refiere a la oferta de reventa por accionistas vendedores de hasta 101.000.000 de acciones ordinarias de iSpecimen, emitibles por la conversión de acciones preferentes Series C.
Original en inglés · traducción automática
This prospectus relates to the offer and resale of up to an aggregate of 101,000,000 shares of common stock, par value $0.0001 per share (“Common Stock” or ‘common stock”), of iSpecimen Inc., held by selling stockholders, consisting of the following: (i) up to 101,000,000 shares of common stock (the “Conversion Shares”) issuable upon conversion of shares of the Company’s Series C Convertible Non-Voting Preferred Stock
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Participaciones y control
Informes y hechos relevantes
- AMGNAMGEN INC8-KResultadosEDGAR
Amgen anunció el 3 de febrero de 2026 sus resultados del cuarto trimestre y de todo 2025 frente a los periodos comparables de 2024.
Original en inglés · traducción automática
(Feb. 3, 2026) - Amgen (NASDAQ:AMGN) today announced financial results for the fourth quarter and full year of 2025 versus the comparable periods in 2024. "Amgen delivered strong performance in 2025, with double-digit growth in revenues and earnings per share.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principal
…monoclonal antibody targeting immunoglobulin-like transcript 7 (ILT7). •A Phase 2 study of daxdilimab in adult patients with moderate-to-severe primary discoid lupus erythematosus (DLE) is complete. ◦The study met the primary endpoint of mean change in the Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index - Activity (CLASI-A) score from baseline to week 24, demonstrating statistically significant improvements in disease…
- ALTAltimmune, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- AMRXAmneal Pharmaceuticals, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- APVOAptevo Therapeutics Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Aptevo Therapeutics anuncia, con fecha de 3 de febrero de 2026, cambios en su equipo directivo.
Original en inglés · traducción automática
Aptevo Announces Executive Leadership Transitions to Support Next Phase of Growth Clinical progress, pipeline expansion, and operational momentum underpin leadership continuity as the Company advances into 2026 and beyond SEATTLE, WA – February 3, 2026 – Aptevo Therapeutics Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Mipletamig se evalúa en RAINIER, un ensayo de fase 1b/2 en dos partes para leucemia mieloide aguda de primera línea, en combinación con venetoclax más azacitidina.
Original en inglés · traducción automática
is currently being evaluated in RAINIER, a two-part Phase 1b/2 trial for the treatment of frontline acute myeloid leukemia in combination with standard-of-care venetoclax + azacitidine. Mipletamig has received orphan drug designation ("orphan status") for AML according to the Orphan Drug Act.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoCambio en la dirección de la empresa
…honors) degree from the University of Manitoba and is a Chartered Public Accountant. There are no arrangements or understandings between Mr. Lamothe and any other persons pursuant to which he will be appointed to serve as the Company’s President and Chief Executive Officer or a director of the Company. Mr. Lamothe has no direct or indirect material interest in any transaction required to be disclosed pursuant to Item 404(a) of Regulation S-K, and Mr. Lamothe has no family…
- AYTUAYTU BIOPHARMA, INC8-KResultadosEDGAR
Aytu BioPharma anunció el 3 de febrero de 2026 sus resultados operativos y financieros del segundo trimestre del ejercicio fiscal 2026.
Original en inglés · traducción automática
February 3, 2026 / Aytu BioPharma, Inc. (the “Company” or “Aytu”) (Nasdaq:AYTU), a pharmaceutical company focused on advancing innovative medicines for complex central nervous system diseases to improve the quality of life for patients, today announced operational and financial results for the fiscal 2026 second quarter. The Company is also providing an update on its recent commercial launch of EXXUA, a novel first-in-class selective serotonin 5HT1a receptor agonist approved by the United States Food and Drug Administration (“FDA”) for the treatment of MDD in adults.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AYTUAYTU BIOPHARMA, INC10-QInforme trimestralEDGAR
- BCDABioCardia, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
BioCardia anuncia que datos de ecocardiografía de su terapia celular CardiAMP para insuficiencia cardíaca han sido aceptados como presentación oral de última hora en la reunión THT, del 2 al 4 de marzo en Boston.
Original en inglés · traducción automática
echocardiography data for the CardiAMP Cell Therapy for the treatment of heart failure has been accepted for Late Breaking Clinical Trial Oral Presentation at the Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) Meeting, which takes place March 2-4 in Boston Massachusetts.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BCYCBICYCLE THERAPEUTICS PLC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
El consejo de Bicycle Therapeutics nombró a Travis Thompson director financiero con efectos desde el 29 de enero de 2026, en sustitución de Alethia Young.
Original en inglés · traducción automática
On January 29, 2026, the Board of Directors (the “Board”) of Bicycle Therapeutics plc (the “Company”) appointed Travis Thompson as Chief Financial Officer, effective as of January 29, 2026 (the “Transition Date”). Mr. Thompson will succeed Alethia Young, who has transitioned from her role as Chief Financial Officer and all other roles she held with the Company and Bicycle Therapeutics Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BKHABlack Hawk Acquisition Corp8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
El 27 de enero de 2026 el consejo de Vesicor nombró a Mitchell Creem director financiero de Vesicor con efecto inmediato, para cubrir la vacante por la muerte del señor Bowen.
Original en inglés · traducción automática
Also on January 27, 2026, the board of directors of Vesicor (the “Vesicor Board”) appointed Mitchell Creem to serve as Chief Financial Officer of Vesicor, effective immediately, to fill the vacancy created by Mr. Bowen’s death. There is no employment agreement between Vesicor and Mr.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KYTXKyverna Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Kyverna Therapeutics anuncia el nombramiento de Mayo Pujols como director de tecnología (CTO), con efecto el 9 de febrero de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Kyverna Therapeutics, Inc. (Nasdaq: KYTX), a clinical stage biopharmaceutical company developing cell therapies for patients with autoimmune diseases, today announced the appointment of Mayo Pujols as its Chief Technology Officer (CTO), effective February 9, 2026. Mr.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NERVMinerva Neurosciences, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- NRCNRC HEALTH8-KResultadosEDGAR
- PAHCPHIBRO ANIMAL HEALTH CORP8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- RAREUltragenyx Pharmaceutical Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)texto original ▸
…to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) seeking accelerated approval for UX111. The Company anticipates up to a six-month review period from the date of resubmission per FDA regulations, with a PDUFA date expected in the third quarter of 2026. Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements This Current Report on Form 8-K contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These…
- REPLReplimune Group, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
La FDA aceptó en octubre de 2025 el reenvío de la solicitud de licencia biológica (BLA) de RP1 en melanoma refractario a anti-PD-1, con fecha objetivo PDUFA del 10 de abril de 2026.
Original en inglés · traducción automática
The Company's Biologics License Application (BLA) resubmission for RP1 (vusolimogene oderparepvec) in anti-PD-1 failed melanoma was accepted by the FDA in October 2025 with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of April 10, 2026. Commercial readiness activities are well underway to support a potential launch, if approved.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)
…Company's Biologics License Application (BLA) resubmission for RP1 (vusolimogene oderparepvec) in anti-PD-1 failed melanoma was accepted by the FDA in October 2025 with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of April 10, 2026. Commercial readiness activities are well underway to support a potential launch, if approved. The Company has amended its existing loan agreement with Hercules Capital, Inc. The amendment included the…
- REPLReplimune Group, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
- RIGLRIGEL PHARMACEUTICALS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- RLAYRelay Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Relay Therapeutics anuncia que la FDA ha concedido a zovegalisib la designación de terapia innovadora (Breakthrough Therapy) para el cáncer de mama avanzado con mutación PIK3CA, HR+/HER2-.
Original en inglés · traducción automática
Relay Therapeutics Announces Zovegalisib Granted Breakthrough Therapy Designation by U.S. FDA for PIK3CA-mutant, HR+/HER2- Advanced Breast Cancer
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SCLXScilex Holding Co8-KCambio de estatutosEDGAR
- TNXPTonix Pharmaceuticals Holding Corp.8-KResultadosEDGAR
- VTRSViatris Inc8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
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