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Sábado 10 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Miércoles 4 de febrero de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 4 de febrero de 2026

Los 28 documentos que 19 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. ERNAErnexa Therapeutics Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR

    La empresa indica que existen dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento porque no tiene efectivo suficiente para sus necesidades de capital circulante durante al menos los próximos 12 meses.

    Original en inglés · traducción automáticathere is substantial doubt about our ability to continue as a going concern because we do not have sufficient cash to satisfy our working capital needs and other liquidity requirements over at least the next 12 months from the date of issuance of the applicable consolidated financial statements.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La empresa realizó una agrupación de acciones (reverse split) de sus acciones ordinarias en proporción 1 por 15, aprobada por sus accionistas en la junta anual del 2 de junio de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaAs approved by the Company’s stockholders at the Company’s Annual Meeting of Stockholders held on June 2, 2025 (the “Annual Meeting”), the Company effected a reverse stock split of its common stock at a ratio of 1-for-15, as determined by the Company’s Board of Directors within the parameters approved by the Company’s stockholders (the “Reverse Stock Split”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La empresa señala que ya identificó antes una debilidad material en su control interno sobre la información financiera.

    Original en inglés · traducción revisadaWe have previously identified a material weakness in our internal control over financial reporting, which may adversely affect investor confidence in us, result in litigation and materially and adversely affect our business and operating results.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  2. GENBGenerate Biomedicines, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    Generate Biomedicines indica que la dirección y su auditor concluyen que hay duda sustancial sobre su continuidad, con pérdidas netas de 223,0 millones de dólares en 2025 y 181,4 millones en 2024.

    Original en inglés · traducción automáticaOur management and our independent registered public accounting firm have concluded that there is substantial doubt as to our ability to continue as a going concern. We have incurred recurring losses since inception, including a net loss of $223.0 million and $181.4 million for the years ended December 31, 2025 and December 31, 2024, respectively. As of December 31, 2025, we had an accumulated deficit of $676.3 million.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. BDRXBiodexa Pharmaceuticals Plc424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
  4. BDRXBiodexa Pharmaceuticals Plc424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
  5. BDRXBiodexa Pharmaceuticals Plc424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    Biodexa Pharmaceuticals presenta el suplemento número 13 a su folleto de 9 de mayo de 2025, relativo a 24.861 ADS.

    Original en inglés · traducción automáticaPROSPECTUS SUPPLEMENT No. 13 (To the Prospectus dated May 9, 2025) BIODEXA PHARMACEUTICALS PLC 2,486,100,000 Ordinary Shares Representing 24,861 American Depositary Shares

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  6. BDRXBiodexa Pharmaceuticals Plc424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    N.º 13 Presentado conforme a la Regla 424(b)(3) N.º de registro: 333-281489 SUPLEMENTO N.º 13 AL FOLLETO (del folleto de fecha 9 de mayo de 2025) BIODEXA PHARMACEUTICALS PLC 4.349.000.000 acciones ordinarias, representadas por 43.490 American Depositary Shares. Este suplemento… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaNO. 13 Filed pursuant to Rule 424(b)(3) Registration No.: 333-281489 PROSPECTUS SUPPLEMENT No. 13 (To the Prospectus dated May 9, 2025) BIODEXA PHARMACEUTICALS PLC 4,349,000,000 Ordinary Shares Representing 43,490 American Depositary Shares This prospectus supplement No. 13 (the “Prospectus Supplement”) amends and supplements our prospectus contained in our Registration Statement on Form F-1, as amended, effective as of May 9, 2025 (the “Prospectus”), related to the resale by the selling shareholders identified in the Prospectus of up to an aggregate of 4,349,000,000 of our ordinary shares, nominal value £0.000001 per share, represented by 43,490 American Depositary Shares (the “Depositary Shares”). This Prospectus Supplement is being filed in order to incorporate into and include in the Prospectus the information contained in our attached Form 6-K, filed with the Securities and Exchange Commission on February 4, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. BDRXBiodexa Pharmaceuticals Plc424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    Biodexa Pharmaceuticals presenta el suplemento número 3 a su folleto de 21 de noviembre de 2025, relativo a 171.700.000 acciones ordinarias representadas por 1.717 ADS.

    Original en inglés · traducción automáticaPROSPECTUS SUPPLEMENT No. 3 (To the Prospectus dated November 21, 2025) BIODEXA PHARMACEUTICALS PLC 171,700,000 Ordinary Shares Representing 1,717 American Depositary Shares

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. BDRXBiodexa Pharmaceuticals Plc424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    Biodexa Pharmaceuticals presenta el suplemento número 3 a su folleto de 21 de noviembre de 2025, relativo a 109.800.000 acciones ordinarias representadas por 1.098 ADS.

    Original en inglés · traducción automáticaPROSPECTUS SUPPLEMENT No. 3 (To the Prospectus dated November 21, 2025) BIODEXA PHARMACEUTICALS PLC 109,800,000 Ordinary Shares Representing 1,098 American Depositary Shares

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  9. MAZEMaze Therapeutics, Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

  1. ALXOALX ONCOLOGY HOLDINGS INCSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. ADILADIAL PHARMACEUTICALS, INC.8-KCambio de estatutosEDGAR

    Adial Pharmaceuticals anuncia un contrasplit de sus acciones, que empezarán a cotizar ajustadas el 6 de febrero de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaAdial Pharmaceuticals Announces Reverse Stock Split to Regain Compliance with Nasdaq’s Minimum Bid Price Requirement Common Stock Will Begin Trading on Split-Adjusted Basis on February 6, 2026 GLEN ALLEN, Va. – February 3, 2026 – Adial Pharmaceuticals, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Tras la junta anual, el consejo aprobó un contragrupo de acciones (reverse split) de 1 por 25 y el 4 de febrero de 2026 la empresa presentó la enmienda al certificado de constitución en Delaware.

    Original en inglés · traducción automáticaFollowing the Annual Meeting, the Board approved a final split ratio of 1-for-25 (the “Reverse Stock Split”). Following such approval, on February 4, 2026, the Company filed an amendment to the Certificate of Incorporation (the “Amendment”) with the Secretary of State of the State of Delaware to effect the Reverse Stock Split, with a legally effective time of 11:59 p.m.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. MAZEMaze Therapeutics, Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
  3. ALGSAligos Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  4. ALLRAllarity Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  5. BIAFbioAffinity Technologies, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  6. CHRSCoherus Oncology, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  7. CPIXCUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La FDA ha concedido la designación Fast Track a una terapia oral novedosa dirigida a una forma mortal de enfermedad cardíaca en pacientes con distrofia muscular de Duchenne.

    Original en inglés · traducción automáticathe U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track Designation for its novel oral therapy targeting a fatal form of heart disease in Duchenne muscular dystrophy ("DMD") patients. The FDA's Fast Track program facilitates the development and expedites the review of a drug designed to treat a serious or life-threatening condition and unmet medical need.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)…Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX), a specialty pharmaceutical company focused on developing new products for rare diseases, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track Designation for its novel oral therapy targeting a fatal form of heart disease in Duchenne muscular dystrophy ("DMD") patients. The FDA's Fast Track program facilitates the development and expedites the review of…
  8. ENTXEntera Bio Ltd.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  9. GRIGRI Bio, Inc.8-KResultadosEDGAR

    GRI Bio resumió sus resultados de todo 2025 ya publicados y dio una actualización de su posición de caja.

    Original en inglés · traducción automáticatoday summarized recently reported Full Year 2025 financial results, provided an update on the Company’s current cash position and cash runway

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  10. LFVNLifevantage Corp10-QInforme trimestralEDGAR
  11. LFVNLifevantage Corp8-KResultadosEDGAR

    En el segundo trimestre fiscal de 2026, cerrado el 31 de diciembre de 2025, los ingresos fueron de 48,9 millones de dólares, un 27,8% menos que en el mismo periodo del año anterior.

    Original en inglés · traducción automáticasecond fiscal quarter ended December 31, 2025. Second Quarter Fiscal 2026 Summary*: •Revenue was $48.9 million, a decrease of 27.8% from the prior year period.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  12. ONCYONCOLYTICS BIOTECH INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Oncolytics Biotech indicó el 4 de febrero de 2026 que pelareorep tiene ya la designación Fast Track de la FDA para dos cánceres gastrointestinales.

    Original en inglés · traducción automáticaPelareorep now has Fast Track Designation for two gastrointestinal cancers, solidifying its potential as an immunotherapeutic platform therapy in gastrointestinal cancers SAN DIEGO, CA, February 4, 2026 – Oncolytics Biotech® Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)…Oncolytics Biotech® Inc. (Nasdaq: ONCY) (“Oncolytics” or the “Company”), a clinical-stage immunotherapy company developing pelareorep, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) has granted Fast Track Designation to pelareorep in combination with bevacizumab (Avastin®) and leucovorin, fluorouracil, irinotecan (“FOLFIRI”) for the treatment of patients with KRAS (“Kirsten rat sarcoma”)-mutant, microsatellite-stable…
  13. PAHCPHIBRO ANIMAL HEALTH CORP10-QInforme trimestralEDGAR
  14. PAHCPHIBRO ANIMAL HEALTH CORP8-KResultadosEDGAR
  15. REGNREGENERON PHARMACEUTICALS, INC.10-KInforme anualEDGAR
  16. TECHBIO-TECHNE Corp8-KResultadosEDGAR

    La empresa informó de ingresos de 295,9 millones de dólares en el segundo trimestre, con crecimiento nulo respecto al año anterior.

    Original en inglés · traducción automáticaSecond quarter revenue was $295.9 million with reported and organic growth flat to prior year. ​ ●GAAP earnings per share (EPS) was $0.24 versus $0.22 one year ago.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  17. TECHBIO-TECHNE Corp10-QInforme trimestralEDGAR
  18. VSTMVerastem, Inc.8-KResultadosEDGAR

    Verastem prevé unos ingresos netos de producto de unos 17,5 millones de dólares en el cuarto trimestre de 2025 y de unos 30,9 millones en el conjunto del año, según resultados preliminares sin auditar.

    Original en inglés · traducción automáticaBased on preliminary, unaudited results, Verastem expects AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK net product revenues of approximately $17.5 million for the fourth quarter of 2025 and approximately $30.9 million for the full year 2025, following U.S.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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