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Sábado 10 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Viernes 6 de febrero de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, viernes 6 de febrero de 2026

Los 30 documentos que 24 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. AGMBAgomAb Therapeutics NV424B4Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Se trata de la oferta pública inicial de 12.500.000 ADS a un precio de 16,00 dólares por ADS, y cada ADS representa una acción ordinaria.

    Original en inglés · traducción automáticaThis is the initial public offering of 12,500,000 American Depositary Shares, or ADSs. Each ADS represents one common share, no nominal value per share. The ADSs may be evidenced by American Depositary Receipts, or ADRs. The initial public offering price per ADS is $16.00. Prior to this offering, there has been no public market for the ADSs or our common shares.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. CGCCanopy Growth CorpS-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸…paragraph that states that the Company’s material debt obligations coming due in the short-term, recurring losses from operations and the requirement for additional capital to fund its operations raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. The 2023 consolidated financial statements do not include any adjustments that might result from the outcome of that uncertainty. Canopy Growth Corporation has agreed to indemnify and hold KPMG harmless…
  3. ENVBEnveric Biosciences, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    El 23 de octubre de 2025 la compañía hizo una agrupación de acciones de 1 por 12, que empezó a cotizar ajustada el 28 de octubre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaOn October 23, 2025, we effected a 1-for-12 reverse stock split (the “Reverse Stock Split”), which began trading on a split-adjusted basis on October 28, 2025, pursuant to which every 12 shares of our issued and outstanding shares of Common Stock were reclassified as one share of Common Stock.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Envoy puede vender acciones ordinarias por un precio total de hasta 1.346.000 dólares a través de H.C. Wainwright, con la que firmó un acuerdo at-the-market (ATM) el 9 de abril de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaWe have entered into an at the market offering agreement, or the “ATM Agreement,” with H.C. Wainwright & Co., LLC, or “Wainwright,” acting as sales agent, on April 9, 2025, relating to our shares of common stock, par value $0.01 per share (the “Common Stock”), offered by this prospectus supplement and the accompanying prospectus. Under the ATM Agreement, we may offer and sell our Common Stock having an aggregate offering price of up to $1,346,000 from time to time through Wainwright.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoPrograma de venta continua de acciones (ATM)424B5 1 form424b5.htm 424B5 Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-280721 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus dated April 17, 2025) Up to $1,346,000 Common Stock We have entered into an at the market offering agreement, or the “ATM Agreement,” with H.C. Wainwright & Co., LLC, or “Wainwright,” acting as sales agent, on April 9, 2025, relating to our shares of common stock, par value $0.01 per share (the “Common…
  4. NTHINEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    El informe del auditor sobre las cuentas de los ejercicios cerrados el 31 de diciembre de 2024 y 2023 incluyó un párrafo que señalaba dudas sustanciales sobre la capacidad de continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticareport of our independent registered public accounting firm on our financial statements as of and for the year ended December 31, 2024 and 2023 included an explanatory paragraph indicating that there was substantial doubt about our ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Participaciones y control

  1. IPHAInnate Pharma SASC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  2. KALAKALA BIO, Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
  3. PRQRProQR Therapeutics N.V.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. BCABBioAtla, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  2. CINGCingulate Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  3. FBLGFibroBiologics, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  4. HOWLWerewolf Therapeutics, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR

    El 4 de febrero de 2026 Werewolf Therapeutics recibió de Nasdaq una carta de deficiencia relativa al precio de oferta durante los últimos 30 días hábiles consecutivos.

    Original en inglés · traducción automáticaOn February 4, 2026, Werewolf Therapeutics, Inc. (the “Company”) received a deficiency letter (the “Notice”) from the Listing Qualifications Department (the “Staff”) of the Nasdaq Stock Market, LLC (“Nasdaq”) notifying the Company that, for the last 30 consecutive business days, the bid price for the Company’s common stock had closed below $1.00 per share, which is the minimum bid price required to maintain continued listing on the Nasdaq Global Select Market under Nasdaq Listing Rule 5450(a)(1) (the “Minimum Bid Requirement”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. LEXXLexaria Bioscience Corp.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  6. TPSTTempest Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    El 3 de febrero de 2026, tras el cierre de la operación, Stephen Brady dejó los cargos de presidente y consejero delegado, y Matt Angel fue nombrado para sucederle.

    Original en inglés · traducción automáticaOn February 3, 2026, immediately following the Closing, Mr. Brady resigned from his positions of President and Chief Executive Officer of the Company. Dr. Angel was appointed to serve as the Company’s President and Chief Executive Officer, succeeding Mr. Brady in such capacities, and as a member of the Board as a Class I director.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. VTGNVistagen Therapeutics, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  8. ABUSArbutus Biopharma Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  9. ASBPAspire-Lakewood Holdings, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  10. BIIBBIOGEN INC.8-KResultadosEDGAR

    El BPA diluido no-GAAP fue de 15,28 dólares, por encima del extremo alto del rango de previsión para el conjunto de 2025, que iba de 14,50 a 15,00 dólares.

    Original en inglés · traducción automáticaNon-GAAP diluted EPS $15.28, exceeding the upper end of our 2025 full year guidance range of $14.50 to $15.00

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoRevisión prioritaria de la FDA…year-over-year revenue decline from multiple sclerosis products, excluding VUMERITY Continued to deliver progress across key late-stage pipeline programs •LEQEMBI IQLIK subcutaneous treatment initiation granted FDA Priority Review with a PDUFA date of May 24, 2026; regulatory filings under review in Japan and China •FDA Breakthrough Therapy Designation granted for litifilimab in cutaneous lupus (CLE), a disease with no targeted…
    En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)…multiple sclerosis products, excluding VUMERITY Continued to deliver progress across key late-stage pipeline programs •LEQEMBI IQLIK subcutaneous treatment initiation granted FDA Priority Review with a PDUFA date of May 24, 2026; regulatory filings under review in Japan and China •FDA Breakthrough Therapy Designation granted for litifilimab in cutaneous lupus (CLE), a disease with no targeted treatment options; both litifilimab…
  11. BIIBBIOGEN INC.10-KInforme anualEDGAR
  12. BIVIBIOVIE INC.10-QInforme trimestralEDGAR

    La compañía realizó una agrupación de acciones (contrasplit) de 1 por 10 sobre sus acciones ordinarias el 7 de julio de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaThe Company effected a 1:10 reverse stock split of the issued and outstanding shares of its Common Stock on July 7, 2025 which was approved by the board of directors prior to shareholders’ approval at the special meeting on June 23, 2025.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. BTAIBioXcel Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  14. CGCCanopy Growth Corp10-QInforme trimestralEDGAR

    El 28 de febrero de 2025 la compañía estableció un programa at-the-market (ATM) que le permitía vender al público hasta 200.000 dólares estadounidenses en acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción automáticaOn February 28, 2025, the Company established an at-the-market equity program that allowed it to issue and sell up to US$200,000 of common shares of the Company to the public

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  15. CGCCanopy Growth Corp8-KResultadosEDGAR

    La pérdida de EBITDA ajustado se redujo un 17% interanual y la adquisición de MTL Cannabis sigue en camino de cerrarse en el trimestre actual.

    Original en inglés · traducción automáticaAdjusted EBITDA1 loss narrowed by 17% year-over-year, resulting from strong sales execution and SG&A cost savings Acquisition of MTL Cannabis remains on track to close in the current quarter.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  16. EIKNEikon Therapeutics, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  17. ELABPMGC Holdings Inc.8-KCompra o venta de activos completadaEDGAR

    La sociedad holding diversificada ha completado la adquisición de SVM Machining, Inc.

    Original en inglés · traducción automáticaa diversified public holding company announced that it has completed the acquisition of SVM Machining, Inc. (“SVM”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. ENVBEnveric Biosciences, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  19. IMVTImmunovant, Inc.8-KResultadosEDGAR

    Immunovant informó de que una financiación con inversores institucionales y Roivant generó unos 550 millones de dólares brutos.

    Original en inglés · traducción automáticaUnderwritten financing with key institutional investors and Roivant generated approximately $550 million in gross proceeds, extending Immunovant’s cash runway to the potential launch of IMVT-1402 in GD DURHAM, N.C.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  20. IMVTImmunovant, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
  21. RNXTRenovoRx, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    El 4 de febrero de 2026 el Consejo nombró a Mark Voll, consultor de la compañía, director financiero con efecto inmediato.

    Original en inglés · traducción automáticaOn February 4, 2026, the Board appointed Mark Voll, a consultant to the Company, as the Company’s Chief Financial Officer, effective immediately. As the Chief Financial Officer, Mr.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    RenovoCath con gemcitabina recibió la designación de fármaco huérfano para el cáncer de páncreas y el de vías biliares.

    Original en inglés · traducción automáticaRenovoCath with gemcitabine received Orphan Drug Designation for pancreatic cancer and bile duct cancer, which provides seven years of market exclusivity upon new drug application approval by the FDA.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    RenovoRx anuncia el nombramiento de Mark Voll como director financiero con efecto desde el 1 de febrero de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticais pleased to announce the appointment of Mark Voll as the Company’s Chief Financial Officer, effective February 1, 2026. Mr.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  22. ROIVRoivant Sciences Ltd.8-KResultadosEDGAR

    Se presentó a la FDA una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para brepocitinib en dermatomiositis (DM).

    Original en inglés · traducción automáticaNew Drug Application (NDA) was submitted to the FDA for brepocitinib in dermatomyositis (DM). Topline data from Phase 3 studies in non-infectious uveitis (NIU) are expected in the second half of calendar year 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  23. ROIVRoivant Sciences Ltd.10-QInforme trimestralEDGAR

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