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Sábado 10 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Jueves 5 de febrero de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, jueves 5 de febrero de 2026

Los 27 documentos que 24 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. EIKNEikon Therapeutics, Inc.424B4Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Eikon Therapeutics ofrece 21.177.600 acciones ordinarias en su salida a bolsa a 18,00 dólares por acción.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are offering 21,177,600 shares of our common stock. Prior to this offering, there has been no public market for our common stock. The initial public offering price is $18.00 per share.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Eikon Therapeutics indica que sus pérdidas recurrentes y su situación financiera generan una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticaOur recurring losses from operations and financial condition raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern. • Even if this offering is successful, we will require substantial additional capital to finance our operations and achieve our business objectives.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Eikon Therapeutics señala que ha identificado una debilidad material en su control interno sobre la información financiera.

    Original en inglés · traducción automáticaWe have identified a material weakness in our internal control over financial reporting.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. ERNAErnexa Therapeutics Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR

    El fragmento indica que existe duda sustancial sobre la capacidad de continuar como empresa en funcionamiento porque no tiene efectivo suficiente para sus necesidades de capital circulante y otros requisitos de liquidez.

    Original en inglés · traducción revisadathere is substantial doubt about our ability to continue as a going concern because we do not have sufficient cash to satisfy our working capital needs and other liquidity requirements over at least the next 12 months from the date of issuance of the applicable consolidated financial statements.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

    Tras la aprobación de los accionistas en la junta anual del 2 de junio de 2025, la compañía realizó una agrupación de acciones (contrasplit) de 1 por 15 sobre sus acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción automáticaAs approved by the Company’s stockholders at the Company’s Annual Meeting of Stockholders held on June 2, 2025 (the “Annual Meeting”), the Company effected a reverse stock split of its common stock at a ratio of 1-for-15, as determined by the Company’s Board of Directors within the parameters approved by the Company’s stockholders (the “Reverse Stock Split”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La empresa indica que identificó antes una debilidad material en su control interno sobre la información financiera, que puede afectar a la confianza de los inversores.

    Original en inglés · traducción automáticaWe have previously identified a material weakness in our internal control over financial reporting, which may adversely affect investor confidence in us, result in litigation and materially and adversely affect our business and operating results. Risks Related to New, Cutting Edge Technologies ● Our product development relies on novel, inherently risky technologies.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. LABTLakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR

    Los estados financieros auditados de LABT del ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2024 incluyen un párrafo de su auditor que expresa dudas sustanciales sobre su capacidad de continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticaOur audited financial statements for the year ended December31, 2024 include an explanatory paragraph from our independent registered public accounting firm expressing substantial doubt about our ability to continue as a going concern. As of June30, 2025, we had cash of approximately $1.3million and a working capital deficit of approximately $0.8million.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 29 de septiembre de 2025 entró en vigor una agrupación de acciones (reverse split) de una por 5,92 de las acciones ordinarias de la empresa.

    Original en inglés · traducción automáticaa reverse stock split of the Company’s common stock at a ratio of one-for-5.92 (1:5.92) shares (the “Reverse Split”). The Reverse Split became effective on September29, 2025. The Reverse Split was implemented to meet the Nasdaq Stock Market’s minimum per-share price requirement of $8.00 for qualification in connection with the Company’s planned direct listing.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. VORVor Biopharma Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    El folleto permite a los accionistas vendedores revender hasta 13.876.032 acciones ordinarias emitidas en una colocación privada cerrada el 18 de diciembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaof up to an aggregate of 13,876,032 shares of our common stock, par value $0.0001 per share, or the Shares, held by the selling stockholders, all of which were issued by us at the closing of a private placement on December 18, 2025, or the Private Placement.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa…financial statements included in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024, as set forth in their report (which contains an explanatory paragraph describing conditions that raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern as described in Note 1 to the consolidated financial statements), which is incorporated by reference in this prospectus and elsewhere in the registration statement. Our financial statements are incorporated…
  5. IPSCCentury Therapeutics, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

  1. CRVSCorvus Pharmaceuticals, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  2. PLYXPolaryx Therapeutics, Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
  3. PMNProMIS Neurosciences Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. ARTLARTELO BIOSCIENCES, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  2. LBRXLB PHARMACEUTICALS INC8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    LBRX firmó un contrato de compra de valores para vender 3.306.571 acciones ordinarias y warrants prefinanciados por hasta 1.417.107 acciones a inversores institucionales en colocación privada.

    Original en inglés · traducción automáticaentered into a securities purchase agreement to sell 3,306,571 shares of its common stock and pre-funded warrants to purchase up to 1,417,107 shares of its common stock to a select group of institutional investors in a private placement. The purchase price of each share of common stock is $21.17.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. ADPTAdaptive Biotechnologies Corp8-KResultadosEDGAR

    Adaptive Biotechnologies presentó resultados del cuarto trimestre y del ejercicio completo cerrado el 31 de diciembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticatoday reported financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. ARTLARTELO BIOSCIENCES, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  5. ARWRARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR

    Arrowhead Pharmaceuticals anunció el 5 de febrero de 2026 sus resultados financieros del primer trimestre de su ejercicio fiscal 2026, cerrado el 31 de diciembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaArrowhead Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARWR) today announced financial results for its fiscal 2026 first quarter ended December 31, 2025. The Company is hosting a conference call today, February 5, 2026, at 4:30 p.m.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La FDA de EE. UU. concedió la designación de Terapia Innovadora a plozasiran, en investigación, como complemento de la dieta en adultos con hipertrigliceridemia grave.

    Original en inglés · traducción automáticaAnnounced that the U.S. FDA has granted Breakthrough Therapy designation to investigational plozasiran as an adjunct to diet to reduce triglyceride (TG) levels in adults with severe hypertriglyceridemia (SHTG) (TG levels greater than or equal to 500 mg/dL);

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  6. ARWRARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
  7. BEAMBeam Therapeutics Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  8. EXOZEXOZYMES INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La prueba piloto de eXoZymes logró una conversión de reacción cercana al 99%, un rendimiento aislado del 90% y 535 gramos de NCT con pureza del 99,6%.

    Original en inglés · traducción automáticaThe pilot run achieved approximately 99% reaction conversion, 90% isolated yield, and 535 grams of NCT at 99.6% pharma-grade purity. ● Reaction performance was observed to improve at increased operating scale. ● High-purity NCT now available for formulation development with commercial partners.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  9. IMNNImunon, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  10. KALAKALA BIO, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    El 2 de febrero de 2026 David Lazar presentó su dimisión como consejero delegado y director financiero de KALA BIO, Inc., y sigue siendo miembro del Consejo.

    Original en inglés · traducción automáticaOn February 2, 2026, David Lazar tendered his resignation to the Board of the Directors (the “Board”) as the Chief Executive Officer and Chief Financial Officer of KALA BIO, Inc. (the “Company”), effective as of the same date. Mr. Lazar remains a director of the Board. On February 2, 2026, to fill the executive vacancy as a result of Mr.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. LXEOLexeo Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  12. MBXMBX Biosciences, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  13. OCULOCULAR THERAPEUTIX, INC8-KResultadosEDGAR

    Ocular Therapeutix presentó sus resultados financieros del cuarto trimestre y del año finalizado el 31 de diciembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticareported financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2025.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  14. OCULOCULAR THERAPEUTIX, INC10-KInforme anualEDGAR
  15. QDELQuidelOrtho Corp8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  16. SBFMSunshine Biopharma Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  17. SPRBSPRUCE BIOSCIENCES, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  18. STTKShattuck Labs, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  19. TELOTelomir Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

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