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Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, viernes 13 de febrero de 2026
Los 36 documentos que 30 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- CGCCanopy Growth Corp424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
FOLLETO 18.705.578 acciones ordinarias. Este folleto se refiere a la oferta y venta, de forma periódica, de hasta 18.705.578 de nuestras acciones ordinarias (dichas acciones ordinarias, las «Acciones») por parte de los titulares de valores vendedores incluidos en la sección de… Sigue en la ficha
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PROSPECTUS 18,705,578 Common Shares This prospectus relates to the offer and sale from time to time of up to 18,705,578 of our common shares (such common shares, the “Shares”) by the selling securityholders listed in the section of this prospectus entitled “Selling Securityholders” (the “Selling Securityholders”), which are issuable upon exercise of our common share purchase warrants (the “Loan Warrants”) held by the Selling Securityholders. The Loan Warrants were issued to the Selling Securityholders in a private placement pursuant to the Loan Agreement (as defined below) on January 8, 2026. Each Loan Warrant entitles the holder to acquire one common share at an exercise price equal to US$1.30 per share and will expire on January 8, 2031. Our registration for resale of the Shares covered by this prospectus does not mean that the Selling Securityholders will offer or sell any of the Shares.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…paragraph that states that the Company’s material debt obligations coming due in the short-term, recurring losses from operations and the requirement for additional capital to fund its operations raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. The 2023 consolidated financial statements do not include any adjustments that might result from the outcome of that uncertainty. Canopy Growth Corporation has agreed to indemnify and hold KPMG harmless…
- CHRSCoherus Oncology, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
CHRS ofrece 28.600.000 acciones ordinarias a un precio de oferta pública de 1,75 dólares por acción, con un total de 50.050.000 dólares.
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We are offering 28,600,000 of shares of our common stock. Our common stock is listed on The Nasdaq Global Market under the symbol “CHRS.” The last reported sale price of our common stock on the Nasdaq Global Market on February 11, 2026 was $2.04 per share. Per share Total Public offering price $ 1.75 $ 50,050,000
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ESLAEstrella Immunopharma, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Los estados financieros expresan duda sustancial sobre la capacidad de continuar como empresa en funcionamiento, por su historial de pérdidas recurrentes.
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Our financial statements expressing substantial doubt about our ability to continue as a going concern due to our history of recurring losses and our expectation that negative cash flows from operations will continue until we can generate sufficient revenue.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoAviso de incumplimiento de las reglas de cotización
…which requires a minimum bid price of $1.00 per share, and the minimum market value of listed securities requirement under Nasdaq Listing Rule 5550(b)(2). In November 2024 and again in April 2025, we received notices from Nasdaq that we were not in compliance with the minimum bid price requirement, and in August 2025 we received a notice that we were not in compliance with the minimum market value of listed securities requirement. In September 2025, Nasdaq notified us that we had regained…
En el documentoDebilidad material en el control interno
…experience to address U.S. GAAP accounting issues and to prepare and review financial statements and related disclosures. As of September 30, 2025, our chief executive officer and chief financial officer concluded that our disclosure controls and procedures were not effective, and this material weakness had not been remediated. If Estrella fails to establish and maintain proper internal financial reporting controls, its ability to produce accurate financial statements or comply with applicable regulations…
- LABTLakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
A 30 de junio de 2025, la empresa tenía unos 1,3 millones de dólares en caja y un déficit de capital circulante de unos 0,8 millones.
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As of June30, 2025, we had cash of approximately $1.3million and a working capital deficit of approximately $0.8million. Further, we have incurred and expect to continue to incur significant costs in pursuit of our financing and the pursuit of our business objectives.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 29 de septiembre de 2025 entró en vigor un contrasplit de las acciones ordinarias de la empresa en proporción de una por 5,92.
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a reverse stock split of the Company’s common stock at a ratio of one-for-5.92 (1:5.92) shares (the “Reverse Split”). The Reverse Split became effective on September29, 2025. The Reverse Split was implemented to meet the Nasdaq Stock Market’s minimum per-share price requirement of $8.00 for qualification in connection with the Company’s planned direct listing.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NKTRNEKTAR THERAPEUTICS424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
La empresa ofrece 6.603.449 acciones ordinarias y, para los inversores que lo prefieran, warrants prefinanciados para comprar hasta 293.103 acciones ordinarias.
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We are offering 6,603,449 shares of our common stock, par value $0.0001 per share, or common stock, and, in lieu of shares of common stock to investors that so choose, pre-funded warrants to purchase up to 293,103 shares of our common stock, or the pre-funded warrants (and the shares of common stock issuable from time to time upon exercise of the pre-funded warrants), pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AMGNAMGEN INCS-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
- CRISCURIS INCS-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
- GENBGenerate Biomedicines, Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
- HCWBHCW Biologics Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
- NVCTNuvectis Pharma, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
Participaciones y control
- ALLOAllogene Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- TRVITrevi Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- CTXRCitius Pharmaceuticals, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
Citius Pharmaceuticals comunica que ingresó 3,9 millones de dólares por las ventas iniciales de diciembre de 2025.
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Company reports $3.9 million in revenue generated from initial sales in December 2025 and provides first fiscal quarter 2026 financial results CRANFORD, N.J., February 13, 2026– Citius Pharmaceuticals, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IMUXIMMUNIC, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
Immunic anuncia una colocación privada de hasta 400 millones de dólares, con 200 millones de dólares de ingresos iniciales.
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Private Placement of up to USD 400 Million to Accelerate Transformation into Commercial-Stage Company – Upfront Proceeds of USD 200 Million
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- INTSINTENSITY THERAPEUTICS, INC.8-KCambio de estatutosEDGAR
En el documentoContrasplit de accionestexto original ▸
…that are designed to kill tumors and increase immune system recognition of cancers using its proprietary non-covalent conjugation technology, today announced that the board of directors of the Company approved a 1-for-25 reverse stock split (the “Reverse Split”) of the Company’s common stock. The Reverse Split was approved by the stockholders of the Company at a special meeting of the Company held on October 22, 2025. The Reverse Split will…
- AMGNAMGEN INC10-KInforme anualEDGAR
- CTORCITIUS ONCOLOGY, INC.10-QInforme trimestralEDGAR
El informe de la auditora incluye un párrafo que expresa duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como empresa en funcionamiento.
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our independent registered public accounting firm’s report includes an explanatory paragraph stating that there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CTORCITIUS ONCOLOGY, INC.8-KResultadosEDGAR
Citius Oncology comunica que ha generado 3,9 millones de dólares en ingresos por las primeras ventas de diciembre de 2025.
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Company reports $3.9 million in revenue generated from initial sales in December 2025 and provides first fiscal quarter 2026 financial results CRANFORD, N.J., February 13, 2026– Citius Oncology, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CTXRCitius Pharmaceuticals, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El documento enumera entre sus riesgos que el informe del auditor incluye un párrafo que señala una duda sustancial sobre la capacidad de la empresa para continuar como empresa en funcionamiento.
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our independent registered public accounting firm’s report includes an explanatory paragraph stating that there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- EDSAEdesa Biotech, Inc.8-KResultadosEDGAR
Edesa avanzó en la fabricación de EB06 y de placebo para un futuro estudio de fase 2 en vitíligo no segmentario de moderado a grave.
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Edesa progressed manufacturing of its dermatology drug candidate, EB06 (an anti-CXCL10 monoclonal antibody), and placebo for an upcoming Phase 2 study in moderate-to-severe nonsegmental vitiligo. The company anticipates recruitment will begin midyear 2026, subject to regulatory approvals.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- EDSAEdesa Biotech, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El 4 de octubre de 2024 la empresa firmó con H.C. Wainwright & Co., LLC, como agente de ventas, un acuerdo At The Market para ofrecer y vender acciones ordinarias de vez en cuando.
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On October 4, 2024, the Company entered into an At The Market offering agreement with H.C. Wainwright & Co., LLC as a sales agent (“HCW ATM”) pursuant to which the Company may offer and sell, from time to time, common shares through an at-the-market equity offering program.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FTHFaeth Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- HCWBHCW Biologics Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- HOWLWerewolf Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
El 9 de febrero de 2026 el consejo de Werewolf Therapeutics aprobó una reducción de plantilla del 64 %.
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On February 9, 2026, the board of directors (the “Board”) of Werewolf Therapeutics, Inc. (the “Company”) approved a reduction in force, representing 64% of the Company’s workforce (the “Reduction”).
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IDXXIDEXX LABORATORIES INC /DE8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- IRONDisc Medicine, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Disc Medicine recibe de la FDA una carta de respuesta completa para bitopertin en el tratamiento de la EPP.
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Disc Medicine Receives Complete Response Letter from FDA for Bitopertin for the Treatment of EPP
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IXHLIncannex Healthcare Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La dirección concluyó que los controles y procedimientos de divulgación no fueron efectivos por una debilidad material existente a 31 de diciembre de 2025.
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Management has concluded that we did not maintain effective disclosure controls and procedures due to the material weakness in internal control over financial reporting which existed as of December 31, 2025, relating to the documentation of accounting policies and procedures, particularly relating to the correct application of complex accounting measures.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KPTIKaryopharm Therapeutics Inc.10-KInforme anualEDGAR
La empresa concluye que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento dentro del año posterior a la emisión de los estados financieros.
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we have concluded that there is substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern within one year after the date the accompanying consolidated financial statements are issued.
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El 25 de febrero de 2025 la empresa aplicó una agrupación de acciones de 1 por 15 y el 13 de marzo de 2025 recibió una carta de Nasdaq en la que se le notificaba que había recuperado el cumplimiento de la Bid Price Rule.
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On February 25, 2025, we effected a 1-for-15 reverse stock split of our issued and outstanding shares of common stock (the “Reverse Stock Split”). On March 13, 2025 we received a letter from the Staff notifying us that we regained compliance with the Bid Price Rule for continued inclusion on the Nasdaq Global Select Market.
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En el documentoAviso de incumplimiento de las reglas de cotización
…Nasdaq Stock Market (“Nasdaq”) informing us that we were not in compliance with certain continued listing requirements of the Nasdaq Global Select Market. As previously disclosed, on September 16, 2024, we received a deficiency letter from the Listing Qualifications Department (the “Staff”) of Nasdaq notifying us that, for the prior 32 consecutive business days, the bid price of our common stock had closed below the minimum $1.00 per…
- LGVNLongeveron Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Longeveron indica que su foco es presentar los resultados principales del ensayo pivotal de fase 2b en el síndrome del corazón izquierdo hipoplásico (HLHS), previstos para el tercer trimestre de 2026.
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Corporate focus on delivering top-line results from the pivotal Phase 2b clinical trial in Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS), anticipated in the third quarter of 2026 · Than Powell stepped down as interim CEO; but will remain with the Company to support the leadership transition and continue his work in the Company’s on-going business development activities MIAMI, Fla.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Laromestrocel ha recibido cinco designaciones de la FDA: tres para el programa HLHS y dos para el de Alzheimer.
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Laromestrocel development programs have received five distinct and important FDA designations: for the HLHS program - Orphan Drug designation, Fast Track designation, and Rare Pediatric Disease designation; and, for the AD program - Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation and Fast Track designation. For more information, visit www.longeveron.com or follow Longeveron on LinkedIn, X, and Instagram.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoCambio en la dirección de la empresa
…collaborations · Corporate focus on delivering top-line results from the pivotal Phase 2b clinical trial in Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS), anticipated in the third quarter of 2026 · Than Powell stepped down as interim CEO; but will remain with the Company to support the leadership transition and continue his work in the Company’s on-going business development activities MIAMI, Fla. February 13, 2026 -- Longeveron Inc.…
- MRNAModerna, Inc.8-KResultadosEDGAR
Moderna anuncia que el ensayo de fase 3 de norovirus está completamente reclutado y que espera los datos en 2026.
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Announces Norovirus Phase 3 trial fully enrolled with a data readout expected in 2026 Announces full enrollment of Phase 2 intismeran autogene trial in muscle invasive bladder cancer CAMBRIDGE, MA / ACCESSWIRE / February 13, 2026 / Moderna, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NAIINATURAL ALTERNATIVES INTERNATIONAL INC10-QInforme trimestralEDGAR
- NKTRNEKTAR THERAPEUTICS8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
NKTR), una compañía biotecnológica en fase clínica centrada en el desarrollo de medicamentos innovadores en el campo de la inmunoterapia, anunció hoy la fijación del precio de su oferta pública suscrita ampliada de 400 millones de dólares en acciones ordinarias y, en lugar de… Sigue en la ficha
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NKTR), a clinical-stage biotechnology company focused on the development of innovative medicines in the field of immunotherapy, today announced the pricing of its upsized underwritten public offering of $400 million of shares of its common stock and, in lieu of common stock to certain investors, pre-funded warrants. Nektar is selling 6,603,449 shares of common stock and 293,103 pre-funded warrants in the offering.
Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- QDELQuidelOrtho Corp8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- VRTXVERTEX PHARMACEUTICALS INC / MA10-KInforme anualEDGAR
- ZBIOZenas BioPharma, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Juntas de accionistas
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